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［肝炎対策］ 肝炎対策基本法に基づき、肝炎対策推進指針を策定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月16日に、肝炎対策の推進に関する基本的な指針の策定に関する通知を発出した。これは、肝炎対策基本法（平成21年法律第97号）第9条第1項の規定に基づき、「肝炎対策の推進に関する基本的な
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［意見募集］ ケトチフェン含むアレルギー用点眼薬等、リスク区分変更へ （会員限定記事）
厚生労働省は5月16日に、「薬事法第三十六条の三第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」及び「薬事法施行規則第二百十条第五号の規定に基づき特別の注意を
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［意見募集］ ケトチフェンフマル酸塩点眼薬を指定医薬品から除外 （会員限定記事）
厚生労働省は5月16日に、「旧薬事法施行規則の一部を改正する省令案（指定医薬品の解除）」に関する意見募集を開始した。 今回の改正は、「ケトチフェンフマル酸塩を含有する点眼薬について指定医薬品から除
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［医薬品］ 覚せい剤密造防止にプソイドエフェドリン含有薬の購入理由確認を （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日に、プソイドエフェドリン塩酸塩等を含有する一般用医薬品の販売時における購入理由の確認等に関する通知を発出した。これは、薬局店舗にて購入したと思われるプソイドエフェドリン塩酸塩を
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［医薬品］ 未承認薬、開発企業募集および開発要請リストを公表 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日に、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて、開発企業の募集または開発要請を行った医薬品のリストを公表した。 資料では、開発企業を募集する19医薬品
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［医薬品］ ベラグルセラーゼ・アルファを希少疾病用医薬品に指定 （会員限定記事）
厚生労働省が5月13日に発出した、希少疾病用医薬品の指定に関する通知。 通知では、薬事法に基づき、希少疾病用医薬品として「Velaglucerase alfa（ベラグルセラーゼ・アルファ）」を新た
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［介護保険］ 訪問看護事業者の使用医薬品、褥瘡処置等に必要なものに限る （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日に、介護保険最新情報vol.204を公表した。今回は、「指定訪問看護事業者が卸売販売業者から購入できる医薬品等の取扱い」に関する事務連絡を掲載している。 平成21年5月8日付
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［社会保障］ 在宅医療体制の強化、チーム医療の推進など盛り込む改革案提示 （会員限定記事）
厚生労働省は5月12日に、社会保障制度改革の方向性と具体策を公表した。これは、政府が検討している社会保障・税の一体改革案の原案に位置づけられるもの。 厚労省案は、このたびの震災により、社会保障改革
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［審査支払］ 適応外使用に係る医療保険上の取扱を検討 支払基金 （会員限定記事）
社会保険診療報酬支払基金は5月12日に、前日に、第18回「審査情報提供検討委員会」を開催し、厚生労働省保険局医療課から依頼があった医薬品の適応外使用に係る医療保険上の取扱いについて検討を開始したこと
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［意見募集］ 治験薬の初期臨床試験、被験者のリスク低減のための考え方示す （会員限定記事）
厚生労働省は5月11日に、「治験対象医薬品ヒト初回投与試験の安全性に関するガイダンス（案）」に関する意見や情報の募集を開始した。 このガイダンスは、医薬品開発における非臨床から初期臨床試験への移行
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［医薬品］ 抗アレルギー点眼薬の「アイフリーコーワAL」等、第1類医薬品に （会員限定記事）
厚生労働省は5月9日に、新たに承認された第1類医薬品に関する通知を発出した。 薬事法では、一般用医薬品について、副作用のリスクが高いとされる成分を含む第1類医薬品から、第3類医薬品まで、リスクに応
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［医薬品］ 適応外薬として、カルボプラチンなど合計28成分を保険適用 （会員限定記事）
厚生労働省は5月9日に、公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保険適用に関する資料を公表した。 厚労省は、平成21年6月から8月まで、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」（以下、