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［後発医薬品］ 後発医薬品の販売名、「一般名」の普及に努力中 政府 （会員限定記事）
政府は9月6日に、後発医薬品の薬価基準収載、販売名等に関する質問に対する答弁書を公表した。 参議院議員は、後発医薬品の使用促進について、多くの保険薬局が「後発医薬品の備蓄増に伴う在庫管理の負担が大
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［医薬品］ 抗がん剤の副作用被害、救済対象検討のためヒアリングへ （会員限定記事）
厚生労働省が9月6日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。この日は、抗がん剤医療の現状等について議論した。 薬物療法で期待できる効果は、延命、がんの縮小、症状の
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［医薬品］ 乳癌薬「フルベストラント」の広告制限は適切 規制影響分析 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「医薬品に関する広告制限の対象の追加」に関する規制影響分析書を公表した。資料では乳癌治療薬「フルべストラント」、およびその製剤（以下、フルベストラント）の広告制限を行うことにつ
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［医薬品］ PMDAの優先審査品目該当性相談の新設に伴い、取扱い事項変更 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、優先審査等の取扱いに関する通知を発出した。 優先審査を希望する新医薬品の優先審査の適用の可否決定については、迅速な対応を行う観点から、医薬品医療機器総合機構（PMDA）におい
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［医薬品］ 病院、診療所、薬局等における向精神薬の授受等の注意事項を規定 （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、病院・診療所における向精神薬取扱いの手引きに関する通知を発出した。 手引きでは、向精神薬の（1）譲受け（2）譲渡し（3）保管（4）廃棄（5）事故（6）記録（7）立入検査―な
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［意見募集］ ロタウイルスワクチン追加に伴い、生物学的製剤基準を改正 （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）に関する意見の募集を開始した。 生物学的製剤とは、動物や微生物などの生物、およびその生物が産生したタンパク質を用いて製造した薬剤のこ
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［医薬品］ 革新的新薬の開発目指し、Phase Iセンター創設 がん研究センター （会員限定記事）
国立がん研究センターは8月31日に、新薬の臨床開発に積極的に取組むPhase Iセンターを創設することを発表した。 我が国発の医薬品・医療機器を開発するため、早期・探索的臨床試験拠点として5機関が
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［医薬品］ 地域主権戦略大綱・整備法踏まえ、医薬食品局所管法令も改正 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律」（以下、整備法）の施行に関する通知を発出した。 整備法は、地域主権戦略大綱（平成22年
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［医薬品］ 医薬品の品質向上のため、東京・大阪・富山で厚労省が講演会開催 （会員限定記事）
厚生労働省は8月29日に、医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について通知を発出した。医薬品の品質確保を目指し、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、日本製薬団体連合会（日薬連）との共催で行われる(参
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［医薬品］ 塩酸メチルフェニデートの成人期継続使用、定期的に有効性評価を （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、塩酸メチルフェニデート製剤の小児期AD／HD患者の成人期への継続使用に関する通知を発出した。平成23年8月26日開催の薬事・食品衛生審議会において、薬物治療経験のある小児期AD
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［調剤医療費］ 平成23年3月分の後発品割合（数量ベース）、全国平均22.4％ （会員限定記事）
厚生労働省は8月26日に、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（平成23年3月号）を公表した。 資料によると、平成23年3月の処方せん1枚当たりの調剤医療費（電算処理分に限る、以下同様）は8220
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［医療安全］ 医療分野全般の無過失補償制度創設に向け、検討会が議論開始 （会員限定記事）
厚生労働省が8月26日に開催した、「医療の質の向上に資する無過失補償制度等のあり方に関する検討会」の初会合で配付された資料。医療事故が発生した際、訴訟になると、争点は医療機関側の過失の有無に限定され