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［医薬品等］ 薬害再発防止に向けてメーカー、国、国民の責任を薬事法に規定 （会員限定記事）
厚生労働省は1月24日に、薬事法等制度改正の内容をとりまとめた文書を公表した。「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」の最終提言（平成22年4月）がベースとなっている。
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［医薬品］ リゾチーム塩酸塩製剤の効能効果から歯槽膿漏症などを削除 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日に、リゾチーム塩酸塩製剤の使用に関する留意事項についての通知を発出した。 リゾチーム塩酸塩製剤は同日、効能・効果の一部を変更する承認事項一部変更承認が行われている。変更点は、
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［規制改革］ 医療・介護サービス、提言型政策仕分け受けた対応状況を報告 （会員限定記事）
内閣府が1月19日に開催した、行政刷新会議で配付された資料。この日は、提言型政策仕分けの提言等と24年度予算における対応について報告を受けた。 厚生労働省からは、（1）医療サービスの機能強化と効率
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［医薬品］ 離島居住者等以外の者に第2類医薬品を郵便販売している事例散見 （会員限定記事）
厚生労働省は1月19日に、平成22年度一般用医薬品販売制度定着状況調査結果報告書の公表を行った。 平成21年6月に施行された改正薬事法は、一般用医薬品の販売制度について、「国民による医薬品の適切な
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［規制改革］ 規制の定義、範囲、サンセット原則の年限設定等が改革の論点 （会員限定記事）
内閣府が1月18日に開催した、規制・制度改革に関する分科会で配付された資料。この日は、規制全般の見直しに向けた考え方について議論した。 平成22年6月15日に公表された「規制・制度改革に関する分科
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［診療報酬］ シクロスポリンカプセル10mg「BMD」など3内用薬を保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省は1月16日に、使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正に関する事務連絡を行った。 今回の事務連絡では、製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があったシクロスポリンカ
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［医薬品等］ 創薬・医療機器等開発研究プロジェクトの効果の追跡調査を開始 （会員限定記事）
経済産業省が1月13日に開催した、産業構造審議会の産業技術分科会・評価小委員会で配付された資料。この日は、下部組織として「健康安心イノベーションプログラム追跡評価ワーキンググループ（WG）」を設置す
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［医薬品］ 医薬品の治験に関する届出、4月1日以降は入力方法が変更に （会員限定記事）
厚生労働省は1月10日に、薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正についての通知を発出した。 本通知では、薬物に関する治験計画の届出等について、関連諸規定の見直しに伴い、治験計画の届出
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［社会保障］ 一体改革素案決定、消費税14年4月から8％、15年10月から10％へ （会員限定記事）
内閣官房が1月6日に開催した、政府・与党社会保障改革本部で配付された資料。この日は、社会保障・税一体改革素案（案）が当局から提示され、これを了承した。 素案は、一体改革成案（平成23年6月閣議報告
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［医薬品］ 医薬品の特許権、期間延長の審査基準を一部改訂 特許庁 （会員限定記事）
特許庁は12月28日に、「特許権の存続期間の延長」の審査基準の改訂について公表した。 特許権の存続期間は、原則として出願日から20年とされている。しかし、医薬品については、一定の場合に最大5年間の
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［健康被害］ 家庭用品等による健康被害報告、前年度より43件減の1480件 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、平成22年度の「家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」を公表した。 厚労省では、家庭用品の誤使用による事故や、当初は想定し得なかった危険性に起因する健康被害を防止する観点
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［医薬品］ 抗がん剤副作用救済制度の創設、さらなる議論が必要 （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日に、抗がん剤の副作用による健康被害の救済制度についての中間とりまとめを公表した。 抗がん剤（がん薬物療法に用いられる医薬品全般）の治療において健康被害にあった患者の救済の在