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［医薬品］ ロナセン錠2mgなど、小児の用量設定するため再審査期間延長 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日に、新医薬品の再審査期間の延長に関する通知を発出した。 薬事法（昭和35年法律第145号）第14条の4第2項の規定では、「厚生労働大臣は、新医薬品又は新医療機器の再審査を適
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［DPC］ ボルデゾミブやカルボプラチンなど、高額新薬をDPC包括から除外 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第1項第六号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める患者」に関する通知を発出した。 この通知では、「DP
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［診療報酬］ テリボン皮下注など12品目を新たに保険収載 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日に、使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正に関する通知を発出した。 本通知では、新たに保険収載された医薬品12品目（内用薬3品目、注射薬5品目、外用薬4品目）を報告している
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［医薬品］ 肺癌治療薬イレッサの添付文書改訂、周知を強く要請 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日に、ゲフィチニブ（販売名イレッサ錠250）の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項に関する通知を発出した。 ゲフィチニブは同日、効能効果について「EGFR遺伝子変異陽性の
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［規制改革］ 次期改定の本体改定率、据え置く・抑制との意見 政策仕分け （会員限定記事）
内閣府が11月22日に開催した、行政刷新会議ワーキンググループ「提言型政策仕分け」で配付された資料。 「提言型政策仕分け」は、政策的・制度的な問題にまで掘り下げた検討を行い、改革を進めるに当たって
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［意見募集］ 試験方法一部変更で、乾燥ヘモフィルスb型ワクチンの条項改正 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）に関する意見の募集を開始した。 生物学的製剤とは、動物や微生物などの生物、およびその生物が産生したタンパク質を用いて製造した薬剤のこと
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［医薬品］ 抗がん剤による副作用被害救済、現時点の議論を厚労省が整理 （会員限定記事）
厚生労働省が11月18日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。この日は、現時点における議論の整理が行われた。 厚労省からは、議論の整理案として、（1）抗がん剤の
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［診療報酬］ 医療経済実態調査結果、支払側は安定、診療側は不安定と分析 （会員限定記事）
厚生労働省が11月18日に開催した、中医協総会で配付された資料。この日は、DPC評価分科会から審議状況の報告を受けたほか、診療・支払両側から医療経済実態調査結果への見解が発表された。 支払側（白川委
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［医療］ 「医療費高い」国民の65.2％が回答 健保連意識調査 （会員限定記事）
健康保険組合連合会は11月17日に、医療に関する国民意識調査の報告書を公表した。 同調査は、国民が現在の医療に対して抱いているニーズをデータとして収集、医療政策の検討に資することを目的としている。
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［診療報酬］ 24年度改定に向けた新規技術の厚労省評価案、564件が評価必要 （会員限定記事）
厚生労働省が11月16日に開催した、診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会で配付された資料。この日は、次期改定に向けた医療技術の評価・再評価について議論した。 診療報酬改定時には、点数設定の変更
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［医薬品］ 未承認薬への「アクセス制度」創設に向けて検討 （会員限定記事）
厚生労働省が11月16日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、医療上特に必要性の高い医薬品等の迅速な承認等について議論した。 なかでも、（1）医療上必要な