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［医薬品］ 医薬品の治験に関する届出、4月1日以降は入力方法が変更に （会員限定記事）
厚生労働省は1月10日に、薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正についての通知を発出した。 本通知では、薬物に関する治験計画の届出等について、関連諸規定の見直しに伴い、治験計画の届出
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［社会保障］ 一体改革素案決定、消費税14年4月から8％、15年10月から10％へ （会員限定記事）
内閣官房が1月6日に開催した、政府・与党社会保障改革本部で配付された資料。この日は、社会保障・税一体改革素案（案）が当局から提示され、これを了承した。 素案は、一体改革成案（平成23年6月閣議報告
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［医薬品］ 医薬品の特許権、期間延長の審査基準を一部改訂 特許庁 （会員限定記事）
特許庁は12月28日に、「特許権の存続期間の延長」の審査基準の改訂について公表した。 特許権の存続期間は、原則として出願日から20年とされている。しかし、医薬品については、一定の場合に最大5年間の
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［健康被害］ 家庭用品等による健康被害報告、前年度より43件減の1480件 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、平成22年度の「家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」を公表した。 厚労省では、家庭用品の誤使用による事故や、当初は想定し得なかった危険性に起因する健康被害を防止する観点
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［医薬品］ 抗がん剤副作用救済制度の創設、さらなる議論が必要 （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日に、抗がん剤の副作用による健康被害の救済制度についての中間とりまとめを公表した。 抗がん剤（がん薬物療法に用いられる医薬品全般）の治療において健康被害にあった患者の救済の在
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［病院］ 国立病院と労災病院、統合におけるメリットとデメリットを整理 （会員限定記事）
厚生労働省が12月27日に開催した、国立病院・労災病院等の在り方を考える検討会で配付された資料。この日も、論点・課題の整理などを行った。 資料では、前回会合で宿題事項となっていた（1）労働者健康福
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［医薬品］ 第三者組織の実現に向けて、関係機関等と精力的に調整すべき （会員限定記事）
厚生労働省が12月26日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き、薬事法等制度改正のとりまとめ案について議論した。 資料には、「とりまとめ
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［意見募集］ 在宅医療ニーズの増大に伴い、無菌室の共同利用可能に （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、薬剤師法施行規則等の一部を改正する省令案に関する意見募集を開始した。 薬剤師は原則、薬局以外の場所で、販売または授与の目的で調剤してはならないこととされている。ところで
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［医薬品］ カルボプラチンの乳がんへの適応など、正式に保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」について通知を発出した。 ドラッグ・ラグ解消のために、海外等で一定の評
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［診療報酬］ 24年4月分からの電子レセプト請求における算定日の記録方法示す （会員限定記事）
厚生労働省は12月22日に、「電子情報処理組織の使用による請求又は光ディスク等を用いた請求により療養の給付等の請求を行う保険医療機関に係る各点数の算定日の記録」に関する事務連絡を発出した。 厚労省
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［医薬品］ アムロジピンベシル酸塩等の公知申請への該当性に係る報告書（案） （会員限定記事）
厚生労働省が12月22日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。 資料には、平成23年12月21日時点の、第1
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［薬価］ 平成24年度薬価制度改革の骨子固まる 薬価専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省が12月21日に開催した、中医協の薬価専門部会で配付された資料。この日は、平成24年度薬価制度改革の骨子について了承した。 平成24年度薬価制度改革は以下のようになる。 まず、新薬創出等加