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［医療機器］ 新型コロナ抗原迅速診断キット 自主回収の対象範囲を拡大 （会員限定記事）
厚生労働省は15日、デンカ（東京都中央区）が新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ TM－COVID19 Ag」（以下、抗原簡易キット）の自主回収の対象範囲を拡大して行うことを公表した。
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［診療報酬］ プログラム医療機器、評価の考え方を明確化 厚労省 （会員限定記事）
2022年度の保険医療材料制度改革に向け、厚生労働省は、治療用アプリなどのプログラム医療機器（SaMD）に関する診療報酬上の評価の考え方を明らかにした。SaMDの特性に応じて、技術料に平均的に包括し
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［医療機器］ 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は10日、医療機器4品目の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2021年12月収載予定）●「Euloc Fixation システム（橈側
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［医療機器］ 新型コロナウイルス抗原迅速診断キットを自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は8日、デンカ（東京都中央区）が新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ TM-COVID19 Ag」（以下、抗原簡易キット）の自主回収を開始したと発表した。回収分類は「クラスI
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［診療報酬］ 22年度改定、技術評価の対象は754件 中医協・分科会で厚労省 （会員限定記事）
2022年度の診療報酬改定に向けて、中央社会保険医療協議会の医療技術評価分科会は4日、新たな技術の保険収載や収載済みの技術の点数の増減などに関する審議を始めた。22年1月の上中旬にその結果をまとめ、
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［医療機器］ 区分C1の1製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年11月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分C1（新機能）として「Micra 経カテーテルペーシングシステム
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 11月1日－11月6日 （会員限定記事）
来週11月1日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。 （新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）11月1日（月）18:00-20
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［医療改革］ プログラム医療機器、審査期間の短縮化を求める意見 （会員限定記事）
政府の規制改革推進会議の「医療・介護ワーキング・グループ」（WG）は25日の会合で、診断や治療用アプリといった「プログラム医療機器」（SaMD）に関する承認審査の在り方などを議論した。委員からは、S
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［診療報酬］ 保険医療材料、外国価格調整の比較水準を引き下げへ （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会の専門部会は15日、2022年度の保険医療材料制度改革で新規収載品に係る外国価格調整の比較水準をさらに引き下げることや、外国平均価格の算出方法の検討を行うことを決めた(参照)。
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［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は13日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機
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［医療提供体制］ 在宅医療及び医療・介護連携に関するWGが初会合 厚労省 （会員限定記事）
都道府県が第8次医療計画等を策定する2023年度に向け、「第8次医療計画等に関する検討会」の下に設置された「在宅医療及び医療・介護連携に関するワーキンググループ」が13日、初会合を開いた。 厚生労働
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［医療提供体制］ 台湾からの医療機器の支援に関するＱ＆Ａを作成 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は11日、台湾からの医療機器の支援に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に出した(参照)。 台湾からの医療機器支援（酸素濃縮