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［材料価格］ 植込型骨導補聴器などの保険収載に伴い、機能区分を変更 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日に、「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正に関する事務連絡を行った。 特定保険医療材料は、医薬品と異なり、銘
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［医薬品等］ 治験の効率化めざし、手続きを一部簡略化 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月28日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行」に関する通知を発出した。 治験の効率化を図るために、薬事法施行規則のほか、医薬品と医療機器の各GCP（臨床試験の実施基準）
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［医療安全］ 消化管用ステントによる消化管穿孔53例、適用判断は慎重に （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.297を公表した。 今回は、（1）医療機関における安全性情報の伝達・活用状況に関する調査（2）消化管用ステントの適用に当たっての注意（
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［医薬品］ ノギテカン塩酸塩の小児がんへの適応など公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は12月26日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日も、これまでと同様に、第1回・第2回要望に係る検討状況等について専門作業班（WG）から報告を受けた
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［医薬品］ 陳列状況は悪化するも、情報提供・相談対応は改善傾向に （会員限定記事）
厚生労働省は12月21日に、平成23年度「一般用医薬品販売制度定着状況調査」調査結果報告書を公表した。 平成21年6月に施行された改正薬事法は、一般用医薬品の販売制度について、「国民による医薬品の
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［診療報酬］ 費用対効果の「費用」算出、当該技術に加え入院基本料等も勘案 （会員限定記事）
厚生労働省は12月19日に、中医協の費用対効果評価専門部会を開催した。 この専門部会では、医療技術や医薬品・医療機器の評価（保険収載の可否や価格設定など）において、費用対効果の考え方を導入できないか
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［審査支払］ 平成24年10月査定分のコンピュータチェック効果、全体の55.7％ （会員限定記事）
社会保険診療報酬支払基金は12月18日に、平成24年10月審査分の医科電子レセプトコンピュータチェック効果について公表した。 支払基金では審査の充実のため、レセプト電子化の進展に伴い、電子レセプト
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［行政改革］ 保健医療科学院など国立研究機関で所在不明の重要物品多数 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日に、「国の試験研究機関の重要物品の管理状況」について報告を行った。 これは、（1）国立医薬品食品衛生研究所（2）国立保健医療科学院（3）国立社会保障・人口問題研究所（4）国
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［医療安全］ 小児用医薬品のさらなる安全・安心のためデータベース構築 （会員限定記事）
厚生労働省は12月14日に、「小児と薬情報収集システム検討会」の設置について発表した。 厚労省は平成24年度より、小児に用いられる医薬品の安全性情報を正確に把握し活用することを目的とした「小児と薬
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［薬価］ 後発品（内用薬491品目、注射薬79品目、外用薬25品目）を保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省は12月14日に、「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正」に関する通知を発出した。 今回は、後発品を収載している。具体的には、アスピリン腸溶錠100mg「日医工」などの内用薬491品目
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［医療安全］ 医療事故の再発防止に向け、事故調査結果の活用方法などを議論 （会員限定記事）
厚生労働省は12月14日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、再発防止のあり方のほか、消費者安全調査委員会との関係などについて議論を行った。 医療事故に