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［医療改革］ 薬機法改正案、5月ごろの成立を 緊急時に迅速承認・電子処方箋 （会員限定記事）
厚生労働省は、緊急時に医薬品などを迅速に承認する制度や電子処方箋の仕組みの創設を盛り込んだ医薬品医療機器等法（薬機法）の改正案を5月ごろに成立させたい考えだ。同省医薬・生活衛生局の田中徹総務課長が、
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［医療改革］ 緊急時に医薬品などを迅速承認へ薬機法改正案を閣議決定 政府 （会員限定記事）
政府は1日、緊急時に医薬品などを迅速に承認する制度の新設を盛り込んだ医薬品医療機器等法（薬機法）の一部改正案を閣議決定した。今通常国会での法案の提出・成立を目指す。 この制度は、感染症のアウトブレイ
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［医薬品］ 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日付で、希少疾病用医薬品として新たに5医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「無水ベタイン」（レクメド）。同医薬品については
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［医療提供体制］ 薬局薬剤師の業務見直し、4つのテーマで検討開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、薬局薬剤師の業務の見直しに向けた作業部会を開催し検討を始めた。テーマを4つに分けて複数回議論し、6月に一定の取りまとめを行う(参照)。この日は、「対人業務の充実」がテーマとなり、
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［医療機器］ 医療機関の電波利用推進シンポジウムを配信へ 総務省など （会員限定記事）
総務省と電波環境協議会は、「医療機関における安心・安全な電波利用推進シンポジウム」を開催し、その様子を3月1日から22日までオンデマンド形式で配信する。医療機関における新たな電波利用の可能性や「医療
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［医療改革］ パルスオキシメータの一般向け広告を解禁 厚労省が事務連絡 （会員限定記事）
医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき承認されたパルスオキシメータについて、厚生労働省は、一般の人向けに広告することを認める事務連絡を都道府県などに出した(参照)。これまでは薬機法承認品を一般の人向け
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［医療機器］ 区分A3の1製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2022年2月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分A3（特定包括）として「FoundationOne CDx がんゲノ
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［医療提供体制］ 通常の医療施設への労働者派遣、解禁求める声 社保審部会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月31日の社会保障審議会・医療部会で、労働者派遣法施行規則の改正について報告した。新型コロナウイルス感染症への対応に関するものに限定した上で、「へき地」以外の地域にある臨時の医療施設へ
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［医療機器］ 医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は1月28日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2022年4月収載予定）●「InterStim Micr
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［感染症］ コロナ抗原定性検査キットの供給の優先付けを事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は27日、各都道府県などに新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの発注などについて事務連絡した(参照)。オミクロン株の発生に伴う感染者の急増などにより、抗原定性検査キットの需要が急激
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［医療機器］ プログラム医療機器、保険適用日までの開発未了防止へ 中医協 （会員限定記事）
乳がんの再発リスクを評価するプログラム医療機器が開発未了により予定日に保険適用されなかった事案を踏まえ、中央社会保険医療協議会・総会は14日、対応方針を決めた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）と厚
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［医療改革］ 緊急時の薬事承認、制度設計をとりまとめ 薬機法を改正へ （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日、緊急時に医薬品などを迅速に承認する新制度の詳細を明らかにした。医薬品医療機器等法では原則として有効性・安全性が確認されることを承認の条件としているが、新たな仕組みでは安全性