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［医療機器］ プログラム医療機器、保険適用日までの開発未了防止へ 中医協 （会員限定記事）
乳がんの再発リスクを評価するプログラム医療機器が開発未了により予定日に保険適用されなかった事案を踏まえ、中央社会保険医療協議会・総会は14日、対応方針を決めた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）と厚
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［医療改革］ 緊急時の薬事承認、制度設計をとりまとめ 薬機法を改正へ （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日、緊急時に医薬品などを迅速に承認する新制度の詳細を明らかにした。医薬品医療機器等法では原則として有効性・安全性が確認されることを承認の条件としているが、新たな仕組みでは安全性
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［医療改革］ 規制改革推進会議が医療など重点分野の中間取りまとめ （会員限定記事）
政府の規制改革推進会議は22日、「医療・介護・感染症対策」など重点分野の中間取りまとめを行った。医療分野では、疾患や患者の状態によってはオンラインのみで診療が完結するケースがあることを明確化するよう
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［医療提供体制］ 紹介受診重点医療機関の明確化へ基準を明示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は17日、「医療資源を重点的に活用する外来」（医療資源重点活用外来）を地域で基幹的に担う医療機関の明確化につなげるための基準を明らかにした。基準は、初診では外来件数のうち医療資源重点活用外
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 12月20日－12月25日 （会員限定記事）
来週12月20日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。 （新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）12月20日（月）10:00-
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 12月13日－12月18日 （会員限定記事）
来週12月13日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。 （新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）12月13日（月）15:00-
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［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は8日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と判断された先進医療B1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新
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［医療改革］ 緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方提示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3日、「緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方」を厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会に示し、おおむね了承された。安全性の確認を前提とした上で、有効性があると推定される医薬品な
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［医療機器］ 乳がん再発スコアプログラム、開発未了で保険適用保留 中医協 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は1日、乳がん化学療法の要否決定の補助などで使用する「オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラム」の保険適用を保留することを決めた。当初は同日付で適用される予定だったが、
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［医療機器］ 区分C2の3製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年12月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「術中MRイメージング装置 OPER
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［医療改革］ オンライン服薬指導、事前に対面指導せずとも可能に 厚労省案 （会員限定記事）
電話や情報通信機器を用いたオンラインでの服薬指導について、厚生労働省は11月30日、直接の対面指導を行っていなかった患者への実施も認める内容を盛り込んだ医薬品医療機器等法施行規則の一部改正の省令案と