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［規制改革］ 選択療養、安全性等を全国統一的に専門家が判断する仕組みに （会員限定記事）
政府は4月16日に、規制改革会議を開催した。 この日は、『選択療養（仮称）』における手続き・ルールを大枠でまとめている。 前回（3月27日）会合で、第3の保険外併用療養費制度として『選択療養』制
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［医薬品等］ 医薬品・機器メーカー、開発促進に向け研究開発税制恒久化要望 （会員限定記事）
厚生労働省は4月14日に、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。 成長戦略（日本再興戦略）をはじめとして、政府は「日本発の革新的な医薬品・医療機器の開発」を強力に推進していく方
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［医薬品］ 医薬品の原料物質、少量の製造等でも省令の詳細な書類必要 （会員限定記事）
経済産業省は4月9日に、産業競争力強化法の「グレーゾーン解消制度」に関する照会への回答を行ったことを明らかにした。 グレーゾーン解消制度は、安心して新事業や新分野進出を行えるように、事業者が自らの事
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［規制改革］ 『選択療養』は安全性等確認の仕組みなく、容認できない 日医 （会員限定記事）
日本医師会は4月9日の定例記者会見で、政府の規制改革会議が提言している『選択療養制度（仮称）』について、「到底容認できない」と反対姿勢を強調した。 『選択療養』は、患者が医師と協議したうえで「保険
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［診療報酬］ 中医協基本小委メンバー、支払側5名・診療側5名など17名を決定 （会員限定記事）
厚生労働省は4月9日に、中医協総会を開催した。 この日は基本小委など下部組織の人事、新たに保険収載される医薬品などを了承している。 平成22、24、26年度改定において、実質的な改定論議はすべて
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［医療制度］ TPPに続くTiSAがもたらす医療界への影響に注意を 日医総研 （会員限定記事）
日本医師会総合政策研究機構は4月8日に、日医総研ワーキングペーパーとして「米国政府2014版『通商政策アジェンダ』とTiSA―医療界はTPPに続く米国の“第二の矢”に備えよ―」（坂口一樹氏）を公表し
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［規制改革］ 規制改革会議の提唱する「選択療養」、田村厚労相は慎重姿勢 （会員限定記事）
田村厚生労働大臣は4月4日の閣議後に記者会見を行い、規制改革会議が打出した「選択療養」についてコメントしている。 選択療養は、患者が医師と協議したうえで「保険外の医薬品・医療機器などを用いた治療を
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［規制改革］ 保険収載を前提としない「選択療養」は混合診療であり反対 JPA （会員限定記事）
日本難病・疾病団体協議会（JPA）は4月3日に、田村厚生労働大臣・岡規制改革会議議長に宛てて「『選択療養』に反対する要望書」を提出した。 『選択療養』は、患者が医師と協議したうえで「保険外の医薬品
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［規制改革］ 患者ニーズに応える「選択療養」、健保連など保険者は反対姿勢 （会員限定記事）
健康保険組合連合会、国民健康保険中央会、全国健康保険協会の保険者3団体は4月3日に、規制改革会議が打出した「選択療養」に対する見解を発表した。 「選択療養」とは、（1）先進医療などの「評価療養」（
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［医療法人］ 一定以上の大規模医療法人で、公認会計士の監査義務付けを検討 （会員限定記事）
厚生労働省は4月2日に、「医療法人の事業展開等に関する検討会」を開催した。 この日は、（1）非営利ホールディングカンパニー型法人制度（2）医療法人における透明性の確保―の2点を議題とした。 （1
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［医薬品］ 体外診断用薬の審査期間短縮目指し、官民協働で取組む （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日に、「体外診断用医薬品審査迅速化のための協働計画」を発表した。 体外診断用医薬品の審査期間は、これまで目標値が設定されていなかった。今回の計画は、行政側と申請者双方が協働して体