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［医療改革］ 医療アプリ、広告規制の見直しを検討へ 規制改革推進会議WG （会員限定記事）
規制改革推進会議の「医療・介護・感染症対策ワーキング・グループ」が20日に開いた会合では、医療アプリ（SaMD）の実用化を後押しするため広告規制の見直しや撤廃を求める意見が医療ベンチャーなどから相次
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［医療改革］ 医療・健康アプリの社会実装の促進、緊急に対応すべき課題に （会員限定記事）
政府の規制改革推進会議は13日、緊急に対応すべき分野ごとの課題をまとめた。医療分野では医療・健康アプリ（プログラム医療機器）の社会実装の促進などを挙げ、政府内で調整する。診療報酬での取り扱いの見直し
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［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は5日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と判断された先進医療B1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新
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［医療機器］ 区分B2の2製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2022年10月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分B2（個別評価）として「Freezor MAX 冷凍アブレーショ
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 10月3日－10月8日 （会員限定記事）
来週10月3日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。 （新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）10月3日(月）14:00-16
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［医薬品］ サイラムザ点滴静注液の副作用症例を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.395）を公表した。治癒切除不能な進行・再発の胃癌や結腸・直腸癌などに効能・効果のある抗悪性腫瘍剤「サイラムザ点滴静注液」の副作用に関する経過と処置
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［医薬品］ 新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月21日付で、希少疾病用医薬品として新たに3医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「Vestronidase alfa」（アミカス
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［医療機器］ 医療機器2品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は14日、医療機器2品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議および先進医療会議で「適」と判断された先進医療B2件も了承された。詳細は以下の通り。【医
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［医療機器］ 区分C2の5製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2022年9月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「Cool－tip RFAシステムEシ
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［医療機器］ 心内膜植込み型ペースメーカリードを自主回収 厚労省・東京都 （会員限定記事）
厚生労働省などは、日本マイクロポートCRM（東京都千代田区）が心内膜植込み型ペースメーカリードの「XFineリード」の自主回収に着手したと発表した。回収の対象となるのは、同社が2019年10月17日
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［医薬品］ コロナ抗原定性検査キット、一般用検査薬で初承認 厚労省が発表 （会員限定記事）
厚生労働省は24日、一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットについて、医薬品医療機器等法に基づき、体外診断用医薬品として承認したと発表した。新型コロナウイルスに用いる一般用検査薬としては初めて。感
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［感染症］ コロナ抗原定性検査キットをOTC化、ネット販売も 厚労省 （会員限定記事）
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットをより入手しやすくし、家庭などでセルフチェックができるようにするため、厚生労働省の新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボードが10日、検査キットのO