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［通知］ 医薬品中DNA反応性不純物の評価・管理ガイドライン 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月10日付で、「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価および管理ガイドライン」に関する通知を発出した。優れた医薬品を迅速に患者に提供するため、
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［医薬品］ 向精神薬の適正流通と管理に関する監視指導強化 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月10日、向精神薬の適正流通および管理に関する監視指導を強化することを発表した。 2015年7月、東京都内診療所の医師が大量の向精神薬（麻薬および向精神薬取締法第2条第6号に規定する
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［医療機器］ 非吸収性縫合糸などの認証基準案を提示 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月10日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準制定案・同改正案が報告された(参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法によ
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［規制改革］ 薬剤師不在時の取り扱い・事前点検制度を審議 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は11月9日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、（1）「薬局における薬剤師不在時の一般用医薬品の取り扱いの見直し」(参照)、（2）「保険者が診療報酬明細書の
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［改定速報］ 後発医薬品、変更不可品目9割超の薬局一部に 中医協・総会3 （会員限定記事）
11月6日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、「2014年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査（2015年度調査）の速報案」を議題とし、「後発医薬品の使用促進策の影響および実施状況調
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［インフル］ 2014／2015シーズンの異常行動発生状況は従来と類似 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月6日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催し、「抗インフルエンザウイルス薬の安全性」について議論した。 会合では、岡部信彦氏（川崎市健康安全研究所所長
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［通知］ ドリサペルセンナトリウムを希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月6日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、BioMarin Pharmaceuti
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［改定速報］ 処方せんに残薬調整の可否に関する医師の指示欄 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は11月6日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「個別事項・薬剤使用の適正化等」をテーマに、（1）長期処方、（2）高齢者への多剤処方―のほか、
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［改定速報］ 処方医との情報共有前提に分割調剤拡大を提案 中医協・総会2 （会員限定記事）
11月6日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「個別事項・薬剤使用の適正化等」をテーマに、「残薬」のほか、「分割調剤等」、「後発医薬品使用の促進」なども議論した。 「分割調剤」は現在、長期保存が
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［改定速報］ 後発医薬品、一般名処方とその他で評価の差拡大 中医協・総会3 （会員限定記事）
11月6日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「個別事項・薬剤使用の適正化等」をテーマに、「残薬」、「分割調剤等」のほか、「後発医薬品使用の促進」も議論した。 厚労省は、前回2014年度診療報酬
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［改定速報］ 後発医薬品使用促進の厚労省案に診療側が猛反発 中医協・総会4 （会員限定記事）
11月6日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「個別事項・薬剤使用の適正化等」をテーマに、「後発医薬品使用の促進」も議論した。 厚労省は説明に基づいて、「後発医薬品使用の促進」論点を、次のように
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［改定速報］ 改良医療機器を用いた技術、C2の申請可能に 材料専門部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は11月6日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、（1）C2（新機能・新技術）区分、（2）医