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［事務連絡］ 「ステアリン酸」凝固点の代替法に関する事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月7日付で、「第16改正日本薬局方第2追補で改正された医薬品各条「ステアリン酸」の凝固点の代替法」に関する事務連絡を、都道府県あてに発出した(参照)。 「日本薬局方の一部を改正する件」
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［医療機器］ 分娩時の補助器具は医療機器に該当しないと回答 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は8月7日、「分娩時の補助器具の日本国内での展開・販売における取扱い」に関する照会に対し、「分娩時に力を入れやすくすることなどを目的とするものは、『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全
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［通知］ 医薬品9品目の名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日付で、9品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(参照)。9品目は次の通り。 「ぺマフィブラート」(参照)、「ヒドロモルフォン塩酸塩」(参
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［先進医療］ 先進医療Bに2つの新規技術を振り分け 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日、「先進医療会議」を開催し、新規技術に対する検討や評価などを実施した。 先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術と
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［医薬品］ 5医薬品の「重要な副作用」情報 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日、医薬品・医療機器等安全性情報No.325で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）抗ウイルス剤「アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩」(参照)、（2）腫瘍用薬「アビ
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［通知］ ポマリドミドなど医薬品の「使用上の注意」改訂求める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。速やかな添付文書の改訂などを求められたのは、精神神経用剤ヒドロキシジン塩酸塩、ヒドロキシジンパモ酸塩や(参照)、中枢神経系用薬
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［医療改革］ 初会合で中長期計画、具体的取り組み示す AMED審議会 （会員限定記事）
政府は8月4日、健康・医療戦略推進本部の「日本医療研究開発機構（AMED）審議会」の初会合を開催した。 AMEDは、革新的な医療技術の実用化を加速するため、医療分野の研究開発の司令塔機能として20
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［事務連絡］ 補助人工心臓セットの「体外型」の機能区分を細分化 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付で、「特定保険医療材料および医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コード」の一部改正について、都道府県の担当部局などにあてて事務連絡を行った(参照)。 特定保
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［医薬品］ 2014年12月～2015年3月の副作用報告は1万6,374件 安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日、薬事・食品衛生審議会「医薬品等安全対策部会」の2015年度初会合を開催し、医薬品医療機器等法の規定にもとづいて、2014年12月1日から2015年3月31日までに受理された「
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［通知］ リドカイン塩酸塩など3品目が公知申請へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）ミコ
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［インフル］ 新型インフルエンザ薬の種類や備蓄目標を提案 作業班会議 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日、厚生科学審議会・感染症部会の新型インフルエンザ対策に関する小委員会「医療・医薬品作業班会議」を開催し、これまでの会合に引き続き、新型インフルエンザ対策における抗インフルエンザ
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［医療改革］ 臨床研究中核病院として3病院を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日、第45回社会保障審議会医療分科会の審議結果を公表し、3カ所の病院を臨床研究中核病院として承認して差し支えないとした。病院は以下のとおり(参照)。●国立研究開発法人国立がん研究