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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2016年03月30日(水)

[事務連絡] ヘパリン使用眼内ドレーンで1品目を新医療機器に承認 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は3月30日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、ヘパリン使用眼内ドレーン「iStent トラベキュラー マイ

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2016年03月30日(水)

[事務連絡] 医薬部外品「製造販売承認申請」に関するQ&Aを示す 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は3月30日付で、「化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について」を取りまとめ(参照)、医薬品製造販売業者へ周知するよう依頼する事務連絡を行った。これに伴

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2016年03月30日(水)

[通知] 新医薬品開発段階の環境影響評価の考え方を示す 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は3月30日付で、「新医薬品開発における環境影響評価に関するガイダンス」についての通知を発出した。 医薬品が本来の目的で使用されたり、未使用の医薬品として廃棄されるに伴い、環境中に排出され

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カテゴリ:
医療提供体制
調査・統計
投稿日:
2016年03月30日(水)

[立入検査] 病院立入検査で医師数の適合率が改善、看護師数は悪化 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は3月30日、2013年度に各都道府県が実施した、「医療法第25条に基づく病院に対する立入検査結果」を公表した。医療法第25条では、都道府県知事らに、必要に応じて病院・診療所等に立入検査を

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
調査・統計
投稿日:
2016年03月29日(火)

[経営]ドラッグストアの2月販売総額は前年同月比10.4%増 経産省 (会員限定記事)

 経済産業省は3月29日、2016年2月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2016年03月28日(月)

[事務連絡] 核酸搭載ナノ製剤でリフレクションペーパー 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は3月28日付で、「核酸(siRNA)搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー」に関する事務連絡を発出した。 ナノテクノロジーを製剤技術に応用して、標的部位への医薬品の選択的送達等による

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2016年03月28日(月)

[通知] 鎮咳去痰薬と鼻炎用内服薬の知事承認範囲を改正 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は3月28日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部改正」に関する通知を発出

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2016年03月28日(月)

[事務連絡] 再審査を受ける新医薬品として34品目承認 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は3月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「タフィンラーカプセル50mg」(ノバルティスファーマ

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2016年03月25日(金)

[通知] 再審査を受けた医薬品37品目の結果を周知 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は3月25日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「シングレア錠5mg」など37品目の結果(申請の効能・効果を有し、使用価

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2016年03月25日(金)

[通知] 副作用・感染症・不具合報告の実施要領を改訂 厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は3月25日付で、「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂」に関する通知を発出した。 通知は医薬品医療機器等法の規定に基づ

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注目
医療保険
医療制度改革
医療提供体制
投稿日:
2016年03月24日(木)

[医療保険] 医療費適正化基本方針、平均在院日数目標用いず 医療保険部会2 (会員限定記事)

 3月24日の社会保障審議会「医療保険部会」では、このほか、(1)国保改革の施行に向けた検討状況、(2)医療費適正化基本方針の見直し―などを議論した。 (1)に関して、厚労省は改革後の財政運営の仕組み

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