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［通知］ 新たに3物質を指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物および同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関する
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（4月11日～4月16日） （会員限定記事）
来週4月11日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「先進医療技術審査部会」や「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」などです。また、2016年度初となる「中央社会保険医療協議会総会」も開催
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［医療改革］ 疾患登録システムの構築・登録状況を報告 臨床開発推進会議 （会員限定記事）
厚生労働省は4月7日、「臨床開発環境整備推進会議」を開催し、疾患登録システム（CIN：クリニカル・イノベーション・ネットワーク）の構築・登録状況の検討や、業界からの意見聴取を行った(参照)。 新しい
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［予算］ 医療・介護提供体制の適正化などの基本的な考え方提示 財政分科会 （会員限定記事）
財務省は4月4日、財政制度等審議会の「財政制度分科会」を開催し、改革工程表の主要分野である、（1）医療・介護提供体制の適正化、（2）負担能力に応じた公平な負担、給付の適正化、（3）薬価、調剤等の診療
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［規制改革］ 医薬分業推進の下での規制など、3点を見直し 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は4月1日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキング・グループ（WG）」を開催し、（1）医薬分業推進の下での規制の見直し、（2）市販品類似薬の保険給付のあり方等の見直し、（3）新医薬品の1
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［事務連絡］ 医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス」に関する事務連絡(参照)を行った。 ガイダンスは医療機器として製造販売の承認等の対象となるプログラムや記録媒体の承認審
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［事務連絡］ 医薬品一般的名称の取り扱いの質疑応答集を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日付で、「医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。 事務連絡では、厚労省通知｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（2006年3月31日
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［医薬品］ 国内生産額の医療用医薬品89.1％、一般用医薬品10.6％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日、2014年の「薬事工業生産動態統計年報」を公表した。医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されている。 医薬品最終製品の
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［医薬品］ 後発医薬品の品質検査で390品目適合、8品目判定不能 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日、2014年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果の報告書を公表した。後発医薬品の品質に対する信頼の確保のため、2014年7月から2015年3月にかけて実施し、計22有効成分
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［改定速報］ かかりつけ薬剤師、アンケート署名は同意とみなさず 疑義解釈3 （会員限定記事）
3月31日付の2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その1）」の事務連絡では、このほか、（1）検査･画像情報提供加算、（2）投薬、（3）調剤報酬―などに関するQ＆Aも掲載している。
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［医療改革］ 国保・後期高齢者医療制度などを有識者ヒアリング 社会保障WG （会員限定記事）
政府は3月31日、経済・財政一体改革推進委員会の「社会保障ワーキング・グループ（WG）」を開催し、（1）自治体の国民健康保険・後期高齢者医療制度 医療・介護費分析から見えてくる医療費の使われ方(参照
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［通知］ 外国製造業者認定の更新は有効期間終了5カ月目までに 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付で、「医薬品・医薬部外品外国製造業者認定の更新・廃止等の手続き」に関する通知を発出した。 通知では、医薬品等外国製造業者認定制度に関して、認定の有効期間の5年が終了する間際に