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［医薬品］ 熊本地震に伴うワクチン・血液製剤の供給見込みを公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月7日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）がプレスリリースした「『平成28年度熊本地震』による影響について（第3報）」に関して、ワクチン・血液製剤等の全体の供給に関する見込みを
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［事務連絡］ 残留溶媒の管理等の留意点について質疑応答集を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月3日付で、「日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集」についての事務連絡を行った。 今回は、残留溶媒の管理等に関する留意点について質疑応答集（Q&A）をま
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［医薬品］ 橋渡し研究推進へ方向性・課題を議論 文科省作業部会 （会員限定記事）
文部科学省は6月3日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会の「橋渡し研究戦略作業部会」を開催し、「今後の橋渡し研究推進の方向性」を議論した。 文科省は5月10日のライ
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［医薬品］ タダラフィルなど配合の未承認「健康食品」の発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月3日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「タダラフィル」、「ヨヒンビン」、「フェノールフタレイン」および「デヒドロエピアンドロステロン」を配
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［医療改革］ 死亡診断・医薬品広告などの規制改革実施計画を閣議決定 政府 （会員限定記事）
政府は6月2日、「規制改革実施計画」(参照)を閣議決定した。潜在需要を顕在化することによる経済活動の支援、日本経済の再生に資する各種規制の見直しを行い、経済社会の構造改革を進める(参照)。 健康・医
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［通知］ 医薬品製造販売業者に対し承認書と製造実態の照合を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月1日付で、「医薬品の製造販売承認書に則した製造等の徹底」に関する通知を発出した。通知は、医薬品の承認書と製造実態との相違が生じた事案の再発防止のために行うもの(参照)。 このため、通
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［通知］ 医薬品9品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日付で、9品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。9品目は次の通り。 「ボコシズマブ」(参照)、「ベドリズマブ」(参照)、「ブリナ
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［通知］ レベチラセタムなど2医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の2医薬品。 抗てんかん剤「レベチラセタム」(
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［経営］ ドラッグストアの4月販売総額は前年同月比9.2％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は5月30日、2016年4月分の「商業動態統計速報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100
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［医薬品］ 8成分の新医薬品について討議 医薬品第一部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月27日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第一部会」を開催し、新医薬品について討議した。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤について審議され
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［省令］ 指定薬物の医療用途等の省令の一部を改正する省令を公布 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月27日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関する
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［DPC］ 機能評価係数IIの重症度係数や後発医薬品係数を検討 DPC分科会2 （会員限定記事）
5月25日の「診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会」では、「今後の検討課題案」について、（1）基礎係数のあり方、（2）調整係数のあり方―のほか、（3）機能評価係数II、（4）診断群分類点数表、（5