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［医薬品］ 5成分の医薬品などについて検討 医薬品第一部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第一部会」を開催し、新医薬品の承認などを議論した(参照)。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤に
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［事務連絡］ 医薬品承認申請等に関する質疑応答集を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月27日付で、「医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。軽微変更届出の対象となる事例の一部を示したもの。 たとえば、製造工程において使用している水を
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［医薬品］ 指針に「疾患別の自己血貯血の適応」を新設 血液適正使用調査会 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、血液事業部会の「適正使用調査会」を開催し、（1）輸血用血液製剤の供給量(参照)、（2）アルブミン製剤の供給量(参照)、（3）2015年度血液製剤使用実態調査(参照)、（4）20
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［医療改革］ 外来時の定額負担、「かかりつけ医以外」の定義が論点に （会員限定記事）
厚生労働省は10月26日、社会保障審議会の「医療保険部会」を開催し、（1）かかりつけ医の普及の観点からの外来時の定額負担(参照)、（2）スイッチOTC化された医療用医薬品に係る保険給付率のあり方(参
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［事務連絡］ 全人工手関節で1品目などを新医療機器に承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月25日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、放射性医薬品合成設備「Neuraceq自動合成装置Synt
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［医薬品］ オプジーボの薬価引き下げ率、25％はあくまでルール 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は10月25日の閣議後の会見で、高額薬剤「オプジーボ」の薬価引き下げ率に対して言及した(参照)。 「オプジーボ」の薬価引き下げ率に関し、基本ルールでは最大25％とされているところ
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［医薬品］ 9月の医薬品輸入1,991.5億円、前年同月比2.1％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は10月24日、2016年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が322.19億円（前年同月
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［医療改革］ 医療費適正化計画で、2023年度の医療費0.6兆円削減 専門調査会 （会員限定記事）
政府は10月21日、「医療・介護情報の活用による改革の推進に関する専門調査会」を開催し、専門調査会の「第2次報告案」を提示した。「第2次報告」は、都道府県が第3期医療費適正化計画を策定するために、医
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［医療改革］ NDB、MID－NETなどの現況について報告 医療・介護会合 （会員限定記事）
政府は10月20日、「医療・介護－生活者の暮らしを豊かに」会合を初開催した。 会合は、予防・健康管理と自立支援を中心に、医療・介護現場の負担軽減とモチベーション向上を図りながら、持続可能で質の高い医
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［医薬品］ 新たに3医薬品追加および期間の一部を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第216条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部改正」に関する告示(
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［医療機器］ 歯科用ガス圧式ハンドピースの規格を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正」に関する告示(
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［通知］ ニボルマブなど17医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月18日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の17医薬品。●高脂血症用剤「アトルバスタチ