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［医薬品］ 後発品の品質検査で392品目中1品目が不適合 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が実施した2015年度「後発医薬品品質確保対策事業」の検査結果が公表され、検査を行った392品目16有効成分のうち1品目1有効成分が不適合だったことがわかった。 政府は後発医薬品の数量シェ
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［医薬品］ 生殖補助医療の法整備、「前に進めていきたい」 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は3月24日の閣議後の会見で、国内で初めて第三者からの卵子提供による出産が明らかになったことを受け、生殖補助医療に関する法整備について「家族観などに関する様々な問題があり簡単では
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月27日～4月1日 （会員限定記事）
来週3月27日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会は「中央社会保険医療協議会」です。 その他の審議会スケジュールは、以下の通りです。3月27日（月）13:00～15:00 第20回厚生科学審
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［医薬品］ 危険ドラッグ2製品から指定薬物を検出 神奈川県 （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(参照)。神奈川県がインターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の2物品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指
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［医薬品］ ラモトリギンなどの添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月21日、抗てんかん剤ラモトリギンなどについて、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(参照)。このうち催眠鎮静薬、抗不安薬として使用されるエスゾピ
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［医薬品］ 「ディオバン」無罪も、臨床研究への信頼回復が急務 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は3月17日、高血圧治療薬「ディオバン」の臨床試験データ改ざん事件の裁判で、ノバルティスファーマと同社の元社員に無罪判決が言い渡されたことを受け、「新聞などの見出しは無罪となって
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［医薬品］ 偽造ハーボニー仕入れ・販売の2薬局に業務停止命令など （会員限定記事）
厚生労働省は3月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品を患者に販売した薬局チェーンに対し、3月7日の改善措置命令に続く行政処分を行ったことを発表した。処分を実施したのは、薬局チェーンの運
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［経営］ 1月のドラッグストアの販売総額は前年同月比5.4％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は3月15日、2017年1月分の「商業動態統計月報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当し、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上
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［診療報酬］ 医薬品等の費用対効果を5段階で評価 中医協・費用対効果部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は3月15日、2018年度からの薬価や保険医療材料価格への費用対効果評価導入について議論し、評価結果を費用対効果が「とても良い」から「とても悪い」までの
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［医薬品］ 公知申請2製品の保険適用を報告 中医協・総会5 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は3月15日の総会で、薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会で3月2日に事前評価が終了し、公知申請して差し支えないとされた適応外使用医薬品の2製品について、同日付で保険適用との報
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［医薬品］ レパーサなどの最適使用GL、通知は4月1日に発出 中医協・総会3 （会員限定記事）
厚生労働省は3月15日の中央社会保険医療協議会・総会に、家族性高コレステロール血症（FH）・高コレステロール血症用薬「レパーサ（一般名：エボロクマブ［遺伝子組換え］）」と類似薬「プラルエント（同：ア
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［医療改革］ 中間年の薬価改定のあり方を議論 中医協・薬価専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は3月15日、中間年の薬価調査に基づく薬価改定のあり方について意見交換した。 2年に1回の頻度で実施されている通常の薬価改定で、改定後の新薬価は、薬価調査で明らか