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レーシック手術による感染性角膜炎の集団発生を受けて指導を徹底 （会員限定記事）
厚生労働省が2月25日付けで都道府県等の衛生主管部（局）院内感染対策主管課宛てに出した、医療機関における感染性角膜炎等の集団発生に関する事務連絡。これは、今般、東京都内の医療施設において、レーシック
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骨折整復支援装置に関する評価指標案等、意見募集開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日に、骨折整復支援装置に関する評価指標案等について、意見募集を開始した。厚労省は、次世代医療機器評価指標検討会を設置し、新規技術を活用した医療機器開発の迅速化及び薬事法審査の円滑
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厚労省所管の独立行政法人の業務実績に関する評価結果、意見を報告 （会員限定記事）
厚生労働省が2月18日に開催した、厚生労働省独立行政法人評価委員会の医療・福祉部会で配布された資料。この日は、平成19年度における厚生労働省所管独立行政法人の業務の実績に関する評価の結果等についての
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医療機器の不具合等報告をＨＰで公表、医療関係者への周知を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月13日付けで日本医学会等宛てに、医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用についての事務連絡を行った。 今回の事務連絡は、薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会に報告された医療機
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医療機器の流通改善に向け、個別の論点を検討 厚労省懇談会 （会員限定記事）
厚生労働省が2月13日に開催した「医療機器の流通改善に関する懇談会」で配布された資料。この日は、（1）「医療機器等への標準コード付与」の推進(参照)（2）医療機器流通に固有の販売形態(参照)（3）S
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革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略、一部改定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略」を一部改定し概要とともに公表した。革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略は、医薬品・医療機器産業を日本の成長牽引役へ導くと
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革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略、改定案を議論 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月12日に開催した、革新的創薬等のための官民対話で配布された資料。この日は、「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」策定に伴う、「革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略」改定
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医療機器の審査迅速化のため承認審査手数料を引き上げ 厚労省意見募集 （会員限定記事）
厚生労働省は1月28日に、「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令（案）」に関する意見の募集を開始した。 今回の改正は、医療機器の審査の迅速化に対応した、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（機構）
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先端医療の特許のあり方、医師の医療行為を阻害しないことを前提 （会員限定記事）
政府が1月26日に開催した、先端医療特許検討委員会で配布された資料。この日は、先進医療分野における特許保護の現状と課題について、委員からのプレゼンテーションや、関係府庁より事例調査の結果報告が行われ
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新医薬品18品目を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が1月21日付けで都道府県薬務主管課宛てに出した、新医薬品の承認に関する事務連絡。今回、薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として18品目が承認された。 新たに承認されたのは、ゾレア皮下
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血管塞栓用ビーズなど医療ニーズの高い医療機器、ワーキンググループ報告書 （会員限定記事）
厚生労働省が1月16日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 資料には、経皮経管的脳血
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抗ウイルス剤2品目を新たに薬価収載 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省が1月14日に開催した中医協総会で配布された資料。この日は、医薬品の薬価収載等や医療機器の保険適用について報告が行われた。 資料には、平成21年1月16日に収載予定とされている、抗ウイル