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［医療機器］ 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ、自主回収へ （会員限定記事）
東京都は6月8日に、医療機器製造販売業者から、カテーテルガイドワイヤを自主回収する報告があったことを明らかにした。 これは、ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社が輸入した「シンクロ2ガ
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［医療改革］ 医療機関と民間の連携のため、医行為の明確化を 経産省 （会員限定記事）
経済産業省が6月1日に開催した、産業構造審議会の産業競争力部会で配付された資料。この日は、産業構造ビジョン2010について議論を行った。 産業構造ビジョン2010では、日本産業の行き詰まりを直視し
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［医療機器］ 角膜内皮細胞シートなどに関する評価指標を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、次世代医療機器評価指標の公表に関する通知を発出した。厚労省では、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器について、審査時に用いる技術評価指標等をあらかじめ作成し、公表する
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［診療報酬］ 診療側が平成24年度改定に向けた課題を提案 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省が5月26日に開催した、中医協総会で配付された資料。この日は、ドキシルを使用する可能性のある卵巣がん治療を出来高払いとする件を了承した。厚労省では近く告示改正・通知改正等を行い、6月1日か
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［医薬品］ プッシュメール登録医療機関、医薬品添付文書改訂情報を早期入手 （会員限定記事）
厚生労働省は5月19日に、適正使用情報提供状況確認等事業の最終報告書を公表した。これは、厚労省から製造販売業者に指示した医薬品の添付文書の改訂等の適正使用情報が、製造販売業者から医療機関に対して適切
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［医療安全］ 無線医療機器を使用時の設定間違い防止のため責任体制を明確に （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は5月17日に、医療安全情報No.42を公表した。今回は「セントラルモニタ受信患者間違い」と題され、一台の送信機から複数の場所に心電図を表示させたために、別の患者の心電図を見て患
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［意見募集］ 体内固定用コンプレッションヒッププレート、GL案示す （会員限定記事）
厚生労働省は5月10日に、「体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドライン案」について意見募集を開始した。厚労省は、医療機器の審査の迅速化を図るため、医療機器の種類ごとに現時点の審査におけ
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［医療機器］ 新医療機器の承認に伴い、医療機器の管理区分告示を変更 （会員限定記事）
厚生労働省は4月30日に、「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指
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［医療機器］ 歯科医療機器について、適合性チェックリストを作成 （会員限定記事）
厚生労働省は4月30日に、指定管理医療機器の適合性チェックリスト（その10）を通知した。これは「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」によ
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［意見募集］ 医療ニーズの高い未承認や適応外の医療機器、要望を募集 （会員限定記事）
厚生労働省は4月30日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入要望に関する意見募集を開始した。 要望の対象となる医療機器等の範囲は、未承認医療機器、適応外医療機器等で、欧米にて承認されているもの、
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［行政改革］ 医薬品機構は事業拡大、ただしガバナンス強化を 刷新会議 （会員限定記事）
内閣府が4月27日に開催した、行政刷新会議ワーキングループ「事業仕分け第2弾」で配付された資料。この日、仕分け対象となったのは、独立行政法人医薬基盤研究所や独立行政法人医薬品医療機器総合機構など。
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［医療機器］ 健康大国に向け、医療機器の銘柄別価格制度等を提言 医機連 （会員限定記事）
日本医療機器産業連合会（医機連）、米国医療機器・IVD工業会（AMDD）、欧州ビジネス協会（EBC）医療機器委員会の三団体はこのほど、新成長戦略「ライフ・イノベーションによる健康大国戦略」策定に向け