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［医療機器］ 新医療機器の承認に伴い、医療機器の管理区分告示を変更 （会員限定記事）
厚生労働省は4月30日に、「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指
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［医療機器］ 歯科医療機器について、適合性チェックリストを作成 （会員限定記事）
厚生労働省は4月30日に、指定管理医療機器の適合性チェックリスト（その10）を通知した。これは「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」によ
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［意見募集］ 医療ニーズの高い未承認や適応外の医療機器、要望を募集 （会員限定記事）
厚生労働省は4月30日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入要望に関する意見募集を開始した。 要望の対象となる医療機器等の範囲は、未承認医療機器、適応外医療機器等で、欧米にて承認されているもの、
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［行政改革］ 医薬品機構は事業拡大、ただしガバナンス強化を 刷新会議 （会員限定記事）
内閣府が4月27日に開催した、行政刷新会議ワーキングループ「事業仕分け第2弾」で配付された資料。この日、仕分け対象となったのは、独立行政法人医薬基盤研究所や独立行政法人医薬品医療機器総合機構など。
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［医療機器］ 健康大国に向け、医療機器の銘柄別価格制度等を提言 医機連 （会員限定記事）
日本医療機器産業連合会（医機連）、米国医療機器・IVD工業会（AMDD）、欧州ビジネス協会（EBC）医療機器委員会の三団体はこのほど、新成長戦略「ライフ・イノベーションによる健康大国戦略」策定に向け
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［行政改革］ 人口減少社会における成長戦略を打ち出す 厚労省 （会員限定記事）
内閣府が4月26日に開催した、厚生労働省の政務ヒアリングで配付された資料。 ヒアリング事項は（1）ライフイノベーションによる健康大国戦略（2）アジア経済戦略（3）科学・技術立国戦略（4）雇用・人材戦
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［行政改革］ 医薬品機構の人員増はドラッグラグ解消に役立つか 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が4月22日に開催した、厚生労働省省内事業仕分けで配付された資料。この日は、（1）医薬品医療機器総合機構（2）医薬基盤研究所（3）国立健康・栄養研究所―の3独立行政法人が対象となった。
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［行政改革］ 平成22年度前半の事業仕分け、47独立行政法人の151事業 （会員限定記事）
内閣府が4月20日に開催した、行政刷新会議で配付された資料。この日は、平成22年度前半に行われる事業仕分けの対象事業が明らかにされた。 今回対象となるのは、47の独立行政法人における151事業(参
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［医療機器］ オリジナル医療機器の開発などを産業成長戦略の柱に 岩手県 （会員限定記事）
岩手県は4月19日に、岩手県医療機器関連産業創出戦略を公表した。これは、平成18年に策定した産業成長戦略に基づき、「連峰型の産業集積」の形成を目指し、自動車関連産業・半導体関連産業に続く第3の柱とし
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［医療機器］ 手動式除細動器のハートスタートMRx、自主改修へ 東京都 （会員限定記事）
東京都は4月19日に、株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパンが手動式除細動器（半自動除細動器）の自主改修に着手したことを明らかにした。 自主改修に至った要因は、同社が輸入した「ハートスタート
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［医療安全］ AEDの適切な管理の徹底について都道府県に周知を要請 （会員限定記事）
厚生労働省は4月16日に、自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施についての通知を発出した。AEDは薬事法による高度管理医療機器および特定保守管理医療機器に指定されているが、平成16年7月1
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［医薬品］ 医師による医薬品等の個人輸入、啓発パンフで注意呼びかけ （会員限定記事）
厚生労働省は4月6日に、医薬品等の個人輸入に関する啓発パンフレットを公表した。これは、医師・歯科医師に向けたもの。 パンフレットでは、個人輸入する医薬品等には、（1）不衛生な場所や方法で製造された