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［材料価格］ 23年2月1日から保険適用される医療機器の区分と償還価格を通知 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。平成23年2月1日から新たに保険適用された機器について、機能区分や保険償還価格などが整理されている。 医療機器については、銘柄別では
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［規制改革］ ライフイノベーション分野の規制・制度改革、検討状況を報告 （会員限定記事）
内閣府が1月26日に開催した、規制・制度改革に関する分科会で配付された資料。この日は、同分科会の中間とりまとめ（案）が提示された。 中間とりまとめ（案）では、各WGおよびアジア経済戦略、金融等分野
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［医療安全］ 診療所や薬局向けの情報配信サービスのあり方を検討 （会員限定記事）
厚生労働省が1月26日に開催した、医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会で配付された資料。この日は、情報配信サービスにおける診療所や薬局向けの情報提供の考え方について議論した。 病
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［医療機器］ 課題解決型医療機器の開発、病院・企業間の連携を経産省が支援 （会員限定記事）
経済産業省は1月24日に、平成22年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」の公募要領を公表した。日本の医療機器産業は、輸入超過で推移しており、医療機器は規制産業である
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［じん肺］ じん肺標準エックス線画像、アナログからデジタルへ移行 （会員限定記事）
厚生労働省は1月21日、「デジタル撮影によるじん肺標準エックス線画像に関する検討会」の報告書を取りまとめ、公表した。健康障害の原因となり得る粉じん作業を行う労働者に対しては、じん肺法に基づく健康管理
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［診療報酬］ 看取りまでする在宅医療評価が次期改定の論点に浮上 中医協 （会員限定記事）
厚生労働省が1月21日に開催した、中医協総会で配付された資料。この日は、医療と介護の連携について厚労省から説明を受けたほか、デバイス・ラグ解消に向けた医療保険サイドからのアプローチや、DPCの見直し
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［医薬品］ 新薬の審査期間短縮のため、申請者側へCTD標準的フォーマット示す （会員限定記事）
厚生労働省は1月17日に、新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係るCTDのフォーマットについて事務連絡を行った。 新医薬品の製造販売の承認申請に際して提出されるコモン・テクニカル・ドキュメント（
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［医薬品］ 「妊娠高血圧症候群」の呼称、使用促進を狙い通知発出 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月11日に、医薬品の効能・効果等における「妊娠高血圧症候群」の呼称の取扱いについて通知を発出した。 これは、薬事法上の承認に係る医薬品の効能・効果、添付文書等における記載等について、
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［規制改革］ 内閣官房に「医療イノベーション推進室」を創設 （会員限定記事）
政府は1月7日に、内閣官房に「医療イノベーション推進室」を創設したことを明らかにした。この推進室は、政府の「医療イノベーション会議」をサポートするもので、医薬品・医療機器や再生医療をはじめとする最先
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［材料価格］ 人工関節など医療材料の機能区分コードを一部変更 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は平成22年12月28日に、「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正に関する事務連絡を行った。 本事務連絡は、平成22年3月
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［治験］ PMDAの円滑調査のため、治験計画届書等の添付資料の取扱いを変更 （会員限定記事）
厚生労働省が平成22年12月27日に発出した、薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱い通知。 治験計画届書等は、PMDA（医薬品医療機器総合機構）によって調査等を行っている。今般、その調査等を円
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［23年度予算］ 革新的な医薬品・医療機器の開発促進に206億円計上 医政局 （会員限定記事）
厚生労働省は平成22年12月24日に、平成23年度の厚生労働省医政局の予算案の概要を公表した。 医政局の平成23年度予算は、前年度比247億3100万円減の1696億500万円。このうち、要求枠は