- ジャンル:
Daily
［医療安全］ 副作用報告の情報共有と詳細調査の流れを示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日に、医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）における詳細調査の標準的な作業の流れについての事務連絡を行った。厚労省は同日、副作用
検索結果
- ジャンル:
Daily
［医療安全］ 副作用・不具合報告の実施要領を改訂、PMDAによる調査明記 （会員限定記事）
厚生労働省が7月29日に発出した、医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂に関する通知。 薬事法では、医療機関等に対し、医薬品・医療機器の副作用、感
- ジャンル:
Daily
［材料価格］ 医療材料の小ロット販売を診療側委員が要望 中医協材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省が7月28日に開催した、中医協の保険医療材料専門部会で配付された資料。この日は、保険医療材料制度に係る今後の検討の進め方について議論を行った。なお、診療側の鈴木委員が、医療材料の小ロット販
- ジャンル:
Daily
［医療安全］ ジャクソンリース回路の未回収製品の回収徹底と情報共有を依頼 （会員限定記事）
厚生労働省は7月26日に、ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底に関する通知を発出した。 麻酔用呼吸回路等に含まれるジャクソンリース回路のうち、五十嵐医科工業のORジャクソンリー
- ジャンル:
Daily
［意見募集］ GMP・GQP省令に基づくコンピュータ化システム適正管理GL案 （会員限定記事）
厚生労働省は7月16日に、「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）」に関する意見募集を開始した。これは、「コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイ
- ジャンル:
Daily
［医療安全］ 医療機器の適正使用のため、院内のコンセント容量の確認を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は7月15日に、医療安全情報No.44を公表した。今回は、コンセントの容量（定格電流）を超えて医療機器や電気機器等を接続した事例を報告している。 容量を超えた接続によりブレーカ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 承認事項の軽微変更の範囲を明確化し、例示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月28日に、軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果に関する事務連絡を行った。医薬品の承認事項に関し変更が生じた場合には、その旨について厚生労働大臣の承認を受けなければならない（薬事
- ジャンル:
Daily
［経営］ 福祉医療機構による医療機関への融資、対象の拡大求める 四病協 （会員限定記事）
日本病院会、全日本病院協会、日本医療法人協会、日本精神科病院協会からなる四病院団体協議会はこのほど、厚生労働省の医政局長等に宛てて、独立行政法人福祉医療機構による医療機関への融資拡大に関する要望書を
- ジャンル:
Daily
［材料価格］ 特定保険医療材料等の機能区分コード、一部改正へ （会員限定記事）
厚生労働省は6月30日に、「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正に関する事務連絡を発出した。これは、同日に（平成22年厚生労働省告示第
- ジャンル:
Daily
［再生医療］ 欧州医薬品庁（EMA）の相談料割引とその財源を紹介 （会員限定記事）
厚生労働省が6月24日に開催した、再生医療における制度的枠組みに関する検討会で配付された資料。この日は、希少疾病用医薬品・医療機器制度の説明や、意見交換が行われた。 資料には、（1）欧州医薬品庁（
- ジャンル:
Daily
［診療報酬］ ドラッグラグの解消に向け、近く55年通知を議論 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省が6月23日に開催した、中医協総会で配付された資料。この日は、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の状況や、先進医療等について議論を行った。 平成22年度薬価制度改革において、
- ジャンル:
Daily
［医療サービス］ 厚生労働分野における新成長戦略、創薬開発の促進等 （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日に、「厚生労働分野における新成長戦略について」を公表した。これは、政府が同日に公表した新成長戦略の成長戦略実行計画（工程表）のうち、厚生労働分野の施策を体系的にとりまとめたもの