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［医薬品］ 「妊娠高血圧症候群」の呼称、使用促進を狙い通知発出 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月11日に、医薬品の効能・効果等における「妊娠高血圧症候群」の呼称の取扱いについて通知を発出した。 これは、薬事法上の承認に係る医薬品の効能・効果、添付文書等における記載等について、
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［規制改革］ 内閣官房に「医療イノベーション推進室」を創設 （会員限定記事）
政府は1月7日に、内閣官房に「医療イノベーション推進室」を創設したことを明らかにした。この推進室は、政府の「医療イノベーション会議」をサポートするもので、医薬品・医療機器や再生医療をはじめとする最先
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［材料価格］ 人工関節など医療材料の機能区分コードを一部変更 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は平成22年12月28日に、「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正に関する事務連絡を行った。 本事務連絡は、平成22年3月
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［治験］ PMDAの円滑調査のため、治験計画届書等の添付資料の取扱いを変更 （会員限定記事）
厚生労働省が平成22年12月27日に発出した、薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱い通知。 治験計画届書等は、PMDA（医薬品医療機器総合機構）によって調査等を行っている。今般、その調査等を円
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［23年度予算］ 革新的な医薬品・医療機器の開発促進に206億円計上 医政局 （会員限定記事）
厚生労働省は平成22年12月24日に、平成23年度の厚生労働省医政局の予算案の概要を公表した。 医政局の平成23年度予算は、前年度比247億3100万円減の1696億500万円。このうち、要求枠は
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［医療機器］ 製造販売承認申請、留意事項を一部改正 （会員限定記事）
厚生労働省は平成22年12月24日に、「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正に関する通知を発出した。 医療機器の製造または輸入の承認申請の取扱いは、薬事法に則り、また
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［医療機器］ 23年4月1日より「製造販売後調査等実施計画書」の取扱い変更 （会員限定記事）
厚生労働省は平成22年12月24日に、新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等に関する通知を発出した。 今般、新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書ならびに使用成績調査実施
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［23年度予算］ 地域医療確保推進事業は19億円で、概算要求の3分の1に縮減 （会員限定記事）
厚生労働省は12月24日に、平成23年度予算案の主要事項を公表した。一般会計について見てみると、平成23年度予算額は28兆9638億円で、平成22年度当初予算（27兆5561億円）に比べて1兆407
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［再生医療］ 再生医療にかかる制度議論、報告書の骨子案が明らかに （会員限定記事）
厚生労働省が平成22年12月20日に開催した、再生医療における制度的枠組みに関する検討会で配付された資料。この日は、同検討会の報告書骨子案が提示され、とりまとめに向けた議論を行った。 骨子案では、
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［23年度税制改正］ 社会保険診療報酬等に係る事業税の特例措置を存続 （会員限定記事）
厚生労働省は12月16日に、 厚労省関係の「平成23年度税制改正大綱」を公表した。 平成23年度税制改正大綱は、（1）厳しい経済環境下における雇用・生活安定の確保（2）安心して子どもを産み育てるこ
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［医療機器］ 医療機器開発の効率化に向け、関節軟骨再生等の評価指標を公表 （会員限定記事）
厚生労働省は12月15日に、次世代医療機器評価指標の公表に関する通知を発出した。医療機器の審査における技術評価指標等を公表することで、メーカーによる製品開発の効率化と、承認審査の迅速化をはかる狙いが
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［診療報酬］ 医師確保等の補助金仕分けに対し、意見表明行う 中医協 （会員限定記事）
厚生労働省が12月15日に開催した、中医協総会で配付された資料。この日は、海外で承認されているが我が国で未承認の医療機器（デバイス・ラグ）問題について、医療保険サイドからどうアプローチできるかという