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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2011年03月31日(木)

[医薬品等] 使い捨てコンタクトの個人輸入、2ヵ月分を最小単位としてよい (会員限定記事)

 厚生労働省は3月31日に、医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について事務連絡を発出した。  事務連絡では、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の輸入手続について、質疑応答集(Q&A)がまとめられて

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2011年03月31日(木)

[医療安全] プラズマガス滅菌器、器材適合性等の情報提供を  厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は3月31日に、プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策に関する通知を発出した。  プラズマガス滅菌器とは、ガス・蒸気の励起により生成したイオンや電子等の反応群によって、微生物等を不活化

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カテゴリ:
医療制度改革
投稿日:
2011年03月30日(水)

[再生医療] 細胞由来製品、自己・同種由来の区別なく薬事法上の承認審査を (会員限定記事)

 厚生労働省は3月30日に、「再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組み」を公表した。これは、『再生医療における制度的枠組みに関する検討会』の議論を取りまとめた

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2011年03月22日(火)

[医薬品等] 災害救助法適用区域の製造販売業者、副作用報告等の遅れは容認 (会員限定記事)

 厚生労働省が3月22日に行った、東北地方太平洋沖地震への対応における医薬品・医療機器の安全管理業務に関する事務連絡。これは、今般発生した震災の被災地域を含む医薬品・医療機器の安全管理業務についての現

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医薬品・医療機器
投稿日:
2011年03月22日(火)

[医薬品] 承認審査の迅速化等、平成24年の法案提出見据えた議論を開始 (会員限定記事)

 厚生労働省が3月22日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会の初会合で配付された資料。この部会では、(1)医薬品等の承認時および販売後における安全対策の強化(2)医療上の必要性の高い医

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カテゴリ:
注目
医薬品・医療機器
投稿日:
2011年03月19日(土)

[医療機器] 震災による工業用液化酸素ガス超低温容器の暫定使用、条件提示 (会員限定記事)

 厚生労働省は3月19日に、平成23年東北地方太平洋沖地震における工業用液化酸素ガス超低温容器を医療用液化酸素ガス超低温容器として使用することについて事務連絡を行った。  事務連絡では、今般の地震およ

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2011年03月18日(金)

[医療機器] MEDIS-DCデータベースの登録状況、21年度より10%程度増加 (会員限定記事)

 厚生労働省はこのほど、「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。これは、日本医療機器産業連合会(医機連)と日本臨床検査薬協会(臨薬協)の協力により、医療機器等のバーコード表示状況など

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カテゴリ:
医薬品・医療機器
投稿日:
2011年03月18日(金)

[医薬品等] 被災地での医薬品・医療機器の融通、薬事法違反とはならない (会員限定記事)

 厚生労働省は3月18日に、東北地方太平洋沖地震における病院又は診療所の間での医薬品及び医療機器の融通に関する事務連絡を発出した。  薬事法(昭和35年法律第145号)においては、原則として、医療機関

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注目
医薬品・医療機器
投稿日:
2011年03月16日(水)

[医療機器] 震災時でのMR装置、静磁場による磁性体の吸着事故に注意を (会員限定記事)

 厚生労働省は3月16日に、災害時におけるMR装置の安全管理に関する事務連絡を発出した。  事務連絡では、東北太平洋沖地震に関連し、一般社団法人日本磁気共鳴医学会より、緊急提言「災害時におけるMR装置

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医療提供体制
投稿日:
2011年03月14日(月)

[医療提供体制] 輪番停電に備え、自家発電措置の点検や在宅患者への対応を (会員限定記事)

 厚生労働省が3月13日に発出した、東京電力株式会社による輪番停電に係る医療機関の対応に関する事務連絡。東北地方太平洋沖地震に伴い、東電管内の電力供給不足が懸念されている。これを受け、東電では計画的に

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