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［医薬品］ ヒトに初めて投与する医薬品等の臨床試験実施機関5施設を公表 （会員限定記事）
厚生労働省は7月22日に、早期・探索的臨床試験拠点の選定結果について公表した。日本発の医薬品・医療機器創出のために、ヒトに初めて投与・使用する薬物等の臨床試験実施体制を国内に整備する必要があるとして
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［規制改革］ 地域医療計画の弾力的運用検討等の規制改革方針を閣議決定 （会員限定記事）
内閣は7月22日の閣議で、規制・制度改革に係る追加方針を決定した。 規制・制度改革については、「調整が終了した」とされる135項目について、すでに4月8日に閣議決定されている。この日の閣議では、「
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［復興支援］ 東日本大震災からの復興の基本方針骨子案が明らかに （会員限定記事）
政府が7月21日に開催した、東日本大震災復興対策本部会合で配付された資料。この日の会合では、東日本大震災からの復興の基本方針骨子案が提示された(参照)。 骨子案は、（1）基本的考え方（2）あらゆる
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［医療機器］ 眼内レンズ、小児適用時は保護者にインフォームドコンセントを （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、眼内レンズに係る使用上の注意の改訂等に関する通知を発出した。 眼内レンズの使用上の注意の「禁忌・禁止」に関しては、日本眼科学会等より見直しに関する要望が出されており、「薬事・
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［医療機器］ 冠動脈ステント、急性心筋梗塞患者などには慎重適用を （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、冠動脈ステントに係る使用上の注意の改訂等に関する通知を発出した。 冠動脈ステントについては、関係学会の意見なども踏まえ、薬事・食品衛生審議会の医療機器安全対策部会安全対策調査
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［医療安全］ 製造販売業者からの医療機器不具合報告、22年度は1万4811件 （会員限定記事）
厚生労働省が7月20日に開催した、薬事・食品衛生審議会の医療機器安全対策部会の今年度初会合で配付された資料。この日は、厚労省当局から、医療機器の市販後安全対策について、平成22年度の結果報告が行われ
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［医療機器］ 医療機器バーコード表示推進に向け、留意事項決定 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど発出した、「医療機器のコード化に関する取りまとめ」についての事務連絡。 医療機器のコード化については、「医療機器にバーコードを貼付するなどし、製造から医療現場までの流通全体を把
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［医療提供体制］ 東日本では計画停電対策を、西日本では節電への取組みを （会員限定記事）
厚生労働省は7月15日に、計画停電が実施された場合の医療機関等の対応に関して事務連絡を行った。 このたびの福島第一原発事故等に伴い、東京電力・東北電力管内では、大口需要家に対する電力使用制限が行わ
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［医薬品］ 10月1日から適用される、緊急安全性情報等の提供に関する指針 （会員限定記事）
厚生労働省は7月15日に、緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する通知を発出した。 医薬品等の製造販売業者は、薬事法（昭和35年法律第145号）第77条の4に基づき、医薬品等の使用による保健衛生
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［医療IT］ 医療サービスと機器等を一体で海外展開する事業の実効性調査を （会員限定記事）
経済産業省が7月15日に開催した、産業構造審議会の情報経済分科会で配付された資料。この日は、経産省当局から「中間とりまとめ案」が示され、これに基づいた議論を行った。 分科会では、平成22年5月に戦
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［がん対策］ がん研究に係る論点を整理、臨床試験にICH-GCP準拠を （会員限定記事）
厚生労働省が7月11日に開催した、がん対策推進協議会のがん研究専門委員会で配付された資料。この日は、がん研究に係る（1）基礎研究・橋渡し研究分野(参照)（2）臨床研究分野(参照)（3）医療機器開発分
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［規制改革］ 画期的新薬の開発に向け、切れ目ない支援など3つのアクションを （会員限定記事）
内閣官房が7月11日に開催した、新成長戦略実現会議で配付された資料。この日は、成長型長寿社会・地域再生の実現に向けた課題と対応について議論を行った。 会合に出席した細川厚生労働大臣は、就労促進策と