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［医療機器］ 機械器具等の安全性高めるため、治験の対象を広げる通知 （会員限定記事）
厚生労働省は6月21日に、機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正に関する通知を発出した。薬事法施行規則の一部改正に伴い、医療機器等の治験計画の届出手続きの一部を改正するもの。具体的に
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［がん対策］ がん診断・治療の医療機器開発を進め、成長牽引産業への変革を （会員限定記事）
厚生労働省が6月21日に開催した、がん対策推進協議会のがん研究専門委員会で配付された資料。この日は、医療機器（診断機器、治療機器等）の開発のあり方について議論した。 京都大学大学院医学研究科の平岡
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［医薬品］ PMDAを支える、先端的医薬品医療機器評価技術開発センター創設を （会員限定記事）
厚生労働省が6月20日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて最終提言（平成23年4月28日公表）の説明が行わ
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［感染症対策］ 感染制御チーム、アウトブレイク時の対応など留意事項を明示 （会員限定記事）
厚生労働省は6月17日に、医療機関等における院内感染対策についての通知を発出した。院内感染対策中央会議において取りまとめられた提言を踏まえた院内感染対策の留意事項を周知するもの(参照)。 資料では
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［医療機器］ 体外設置式補助人工心臓ポンプを希少疾病用機器に指定 （会員限定記事）
厚生労働省は6月17日に、希少疾病用医療機器の指定に関する通知を発出した。 医療機器については、対象者の数が日本国内で5万人に満たず、かつ当該機器が優れた価値を持つ場合には、メーカーの申請に基づき
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［医療機器］ 開発に向けたFDAとの情報交換で、循環器領域の新機器募集 （会員限定記事）
厚生労働省は6月16日に、米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行（その3）に関する通知を発出した。 厚労省では、医療機器の承認審査の迅速化や質の向上を図るために、医
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［規制改革］ 震災復興も盛り込んだ、医療イノベーション推進の基本方針示す （会員限定記事）
内閣官房が6月16日に開催した、医療イノベーション会議で配付された資料。この日は、医療イノベーションの目指す方向性について議論した。 事務当局の示した医療イノベーション推進の基本的方針（案）(参照
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［医療情報］ データベースやシステムの技術的仕様等を検討するWGを設置 （会員限定記事）
厚生労働省は6月8日に、「医療情報データベース基盤整備事業」の協力医療機関ワーキンググループを設置することを明らかにした。 厚労省は、医薬品等の安全性情報を正確かつ詳細に把握し、医薬品等の安全対策
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［災害医療］ 東北6県等の全日病会員病院、45％が建物・医療機器等に被害 （会員限定記事）
全日本病院協会はこのほど、平成22年度の事業報告書（別冊：東日本大震災関連）を公表した。これは、東日本大震災発生（平成23年3月11日）から平成23年4月30日までの全日病の活動状況をまとめたもの。
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［診療報酬］ 安全、精度、運用の3つを保証する診療報酬改定を JIRA （会員限定記事）
日本画像医療システム工業会（JIRA）はこのほど、「安全保証」「精度保証」「運用保証」の3保証が新たに拓く診療報酬制度と題して、平成24年度診療報酬改定に向けた提言を行った。JIRAは従来から、「安
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［医療安全］ 携帯等の電波が植込み型機器へ及ぼす影響を防止するための指針 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、総務省が取りまとめた「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成23年5月版）を送付したことについて事務連絡を行った。 総務省では、携帯
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［医療提供体制］ 7月1日から電力制限緩和希望の場合、6月17日までに申請を （会員限定記事）
経済産業省は6月1日に、「夏期の電力使用制限に関する経済産業省からのお願い」を公表した。 東日本大震災の影響により、東京電力・東北電力管内では、夏に向けて電気の需給バランスの悪化が懸念されている。