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［規制改革］ 政府・企業の取組みで、米国とのドラッグラグは14ヵ月に短縮 （会員限定記事）
内閣府は3月12日に、規制・制度改革に関する分科会を開き、改革のフォローアップヒアリングを前回に引き続き実施した。 今回は、厚生労働省から、（1）ドラッグラグ、デバイスラグの解消（2）医薬品・医療
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［医薬品等］ 日本発の医薬品等開発に向け、臨床研究中核病院を5機関選定 （会員限定記事）
復興庁と厚生労働省は3月12日に、平成24年度臨床研究中核病院整備事業の実施について事務連絡を行った。 日本経済を再生する方策の一環として、「日本発の革新的な医薬品・医療機器の開発を支援する」事業
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［規制改革］ 住所地特例を全介護サービスで認め、被災者の受入進めるべき （会員限定記事）
内閣官房は3月9日に、構造改革特別区の第21次提案の受付状況を公表した。 これは、平成23年12月26日から24年2月29日までの間に受け付けられた、特区における規制改革の特例措置の内容を示したも
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［薬価］ 新たな算定ルールに基づき、薬価と材料価格を決定 （会員限定記事）
厚生労働省は3月5日に、平成24年度薬価改正に基づく通知「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正について」を発出した。これは新たに設定された薬価算定ルールに基づき、薬価を見直したもの。薬価収載されてい
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［医療機器］ 医療機器の条件付承認を制度化し、迅速な市場投入を （会員限定記事）
政府の国家戦略室は3月2日に、国家戦略会議を開催した。この日は、被災地復興とともに「イノベーションによる新産業・新市場創出」を議題とした。 政府は、新成長戦略（平成22年6月）において、医療など「
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［材料価格］ 改定直前、新たに医療機器を保険収載 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月29日に、医療機器の保険適用について事務連絡を行った。 この事務連絡では、平成24年3月1日から新たに保険収載された医療機器を掲載している。 今回は、医科の区分A2（特定の診療報
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［医療機器］ 放射線治療器と人工呼吸器、併用すると誤作動事故の恐れ （会員限定記事）
厚生労働省は2月29日に、放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について通知を発出した。 今般、海外において「人工呼吸器を使用しながら放射線治療を受けた際、人工呼吸器が誤作動し、換気停止した」事例が
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［地域医療］ 被災3県では、地域医療再生基金に革新的医療機器開発事業を付加 （会員限定記事）
厚生労働省は2月24日に、地域医療再生基金管理運営要領の一部改正に関する通知を発出した。 東日本大震災を受けて、東北地方では医療提供体制に大きな被害が生じ、「地域医療再生基金」にも復興支援の役割が
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［規制改革］ 革新的医薬品創出や、世界最先端の医療実現を柱とする5か年戦略 （会員限定記事）
内閣官房は2月24日に、医療イノベーション会議を開催した。この日は、医療イノベーション5か年戦略について幅広い議論を行った。 政府の新成長戦略においては、成長型長寿社会として医療イノベーションの推
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［医薬品］ 「安全対策」と「迅速な提供」柱とする薬事法改正、法案化進める （会員限定記事）
厚生労働省は2月21日に、平成23年度の全国薬務関係主管課長会議を開催した。この会議では、厚労省幹部から、都道府県や政令指定都市の薬務施策担当者に向けて今後の重点施策などが説明された。 薬務関連の
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［医療機器］ 医療機器の治験届出ルール、4月1日以降届出分から簡素化 （会員限定記事）
厚生労働省は2月21日に、「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等」に関する通知を発出した。 医薬品・医療機器の迅速な承認審査が求められる中、厚労省では治験の効率化を推進している。今般、複数
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［医療安全］ 半自動除細動器に電源入らない不具合あり、184台を自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は2月17日に、日本メドトロニック社が販売した半自動除細動器「ライフパック CR Plus」に不具合が見つかり、同社が自主回収を行うことを発表した。 回収されるのは、平成18年11～12