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［材料価格］ ゴアドライシールシースなど、新区分により暫定価格を示す （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。ここでは、5月1日から新たに保険収載された医療機器を掲載している。 区分C1（新機能）とされたのは、（1）心臓手術用のカテーテル
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［材料価格］ 医療機器の保険適用通知で、製品名等の誤りを訂正 （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、平成23年11月30日付の通知（保医発1130第6号）、23年12月28日付の通知（保医発1228第2号）、24年2月29日付の通知（保医発0229第3号）、24年2月29
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［意見募集］ 治験手続きの効率化等進めるため、関連省令を改正へ （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令（案）に関する意見募集を開始した。 これは、国際的な治験基準の統一・治験手続きの効率化を図るために、「薬事法施行規則」と「医薬品の臨床
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［特定機能病院］ 特定機能病院で過半数、地域医療支援病院で7割が紹介なし （会員限定記事）
厚生労働省は4月26日に、特定機能病院及び地域医療支援病院のあり方に関する検討会を開催した。この日は、特定機能病院と地域医療支援病院の承認要件について議論を行った。 特定機能病院の承認要件見直しに
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［医薬品］ 造血幹細胞移植の前治療薬であるチオテパなどの開発企業を公募 （会員限定記事）
厚生労働省は4月25日に、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて開発企業の募集または開発要請を行った医薬品のリスト（第2回開発要望分）を公表した。 開発企業を募集する医
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［DPC］ 医療機関群の設定、病院の予見可能性に配慮するも議論はオープン （会員限定記事）
厚生労働省は4月25日に、診療報酬調査専門組織・DPC評価分科会を開催した。この日は、24年度改定の確定内容について厚労省から報告を受けたほか、今後の検討課題について議論を行った。 DPCに関する2
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［診療報酬］ 費用対効果、粒子線治療について26年度から試行的導入へ （会員限定記事）
厚生労働省は4月25日に、中医協総会を開催した。この日は、費用対効果評価について議論を行った。 26年度改定に向けて、「基本診療料」「費用対効果評価」「長期収載品の価格」「消費税問題」を議論してい
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［医薬品］ 39品目の「使用上の注意」の改訂、周知徹底を求める （会員限定記事）
厚生労働省は4月24日に、「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性および安全性に関する情報の収集、調査、検討などを踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な医薬品と必要措置
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［医療機器］ 医療機器の総括製造販売責任者と責任技術者の資格要件を見直し （会員限定記事）
厚生労働省は4月16日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令（案）に関する意見の募集を開始した。 現在、医療機器の「総括製造販売責任者の基準」と「責任技術者の資格」については、それぞれ異なる規則
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［医療安全］ 植込み型除細動器などのリード線、内部が露出する不具合で改修 （会員限定記事）
東京都は4月13日に、医療機器の自主改修について発表した。これは、植込み型除細動器やペースメーカーに用いるリード線に、内部の導線が露出する不具合が見つかったため、製造販売業者（セント･ジュード･メデ
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［規制改革］ 保険外併用療養の範囲拡大など規制・制度改革議論進む （会員限定記事）
内閣府は4月10日に、行政刷新会議の下部組織である「規制・制度改革に関する分科会」を開催した。 この日は、（1）各府省フォローアップヒアリングの結果（2）今後のフォローアップの進め方（3）第1ワー