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［行政処分］ 包装工程がGMP省令に適合しない製薬メーカーに行政処分 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日に、薬事法に基づく行政処分について公表した。 平成24年7月に、株式会社ベネシスが製造販売する6製品について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が調査した結果、医
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［医療サービス］ 初の官民ミッション団イラク訪問、ビジネス加速化に期待 （会員限定記事）
経済産業省は9月27日に、今後医療分野における需要増加が見込まれるイラクに、医療サービス・機器一体輸出官民ミッション団を派遣したことを公表した。 メンバーは、福島洋経産省ヘルスケア産業課長を団長と
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［先進医療］ 既存の先進医療、先進医療ABへの振替え基準を了承 （会員限定記事）
厚生労働省は9月27日に、先進医療専門家会議を開催した。この日は、先進医療制度・高度医療制度の一本化について了承した。 平成24年10月1日から先進医療制度が見直され、これまでの「第2項先進医療（
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［医療安全］ 眼障害防止のため、コンタクトレンズ販売時の情報提供等徹底を （会員限定記事）
厚生労働省は9月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.294を公表した。今回は、（1）コンタクトレンズの適正使用と眼障害防止（2）平成23年シーズンのインフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめ
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［高度医療］ 現在の先進医療、10月に示される基準で先進医療ABに振分け （会員限定記事）
厚生労働省は9月26日に、高度医療評価会議を開催した。この日は、先進医療制度の見直しに向けて議論したほか、新たな高度医療技術の検討などを行っている。 先進医療制度については、平成24年10月1日以
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［医薬品等］ 医薬品・医療機器の23年生産・輸入等の状況、詳細版 （会員限定記事）
厚生労働省は9月24日に、平成23年の薬事工業生産動態統計年報の詳細版を公表した。年報そのものは8月21日に発表されており、本誌でもお伝え済みである。 大まかに振返ると、（1）医薬品の国内生産金額
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［立入検査］ 看護師の医療法標準適合率99.4％に上昇するも、近畿で悪化 （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、平成22年度の医療法第25条に基づく立入検査結果を発表した。 医療法第25条では、都道府県知事等に、必要に応じて病院・診療所等に立入検査を行う権限を与えている。本検査によ
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［医療安全］ 高血圧薬・アルマールと糖尿病薬・アマリールの誤処方に注意 （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、医薬品・医療機器等対策部会を開催した。この日は、医薬品・医療機器等のヒヤリ・ハット事例等収集結果について、厚労省当局から報告を受けるなどした。 まず、医薬品のヒヤリハット
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［医薬品等］ 臨床研究・治験活性化5か年計画2012のアクションプラン案 （会員限定記事）
厚生労働省は9月14日に、臨床研究・治験活性化に関する検討会を開催した。この日は臨床研究・治験活性化5か年計画2012のアクションプランの検討などを行った。 検討会では、今年（平成24年）3月に「
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［意見募集］ 再生医療実用化や創薬基盤推進に向け、厚生労働科学研究費公募 （会員限定記事）
厚生労働省は9月14日に、「平成25年度厚生労働科学研究費補助金の公募について（案）」に対する意見募集を開始した。 厚生労働科学研究費は、厚生労働省の予算をもって、「保健医療」「福祉」「生活衛生」
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［医療機器］ ペースメーカ等と電波発射機器との距離指針「15cm以上」に短縮 （会員限定記事）
総務省は9月13日に、電波の医療機器等への影響に関するワーキンググループの初会合を開催した。 携帯電話等が普及し、その電波が医療機器に影響を与えると指摘されている。昨今、携帯電話の普及が著しく、ま
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［医療機器］ 多焦点眼内レンズ、再評価により引き続き先進医療で実施 （会員限定記事）
政府は9月7日に、「白内障における多焦点眼内レンズを用いた水晶体再建術の保険導入に関する質問」に対する答弁書を公表した。 白内障は、加齢に伴い有所見率が増加することから、高齢化により罹患率が上昇す