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［意見募集］ 指定管理医療機器の認証にあたり、効能・効果等も報告を （会員限定記事）
厚生労働省は11月12日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令」への意見募集を開始した。 薬事法では、指定管理医療機器（人体に及ぼす影響がやや高いもの）等を製造販売する事業者について、機器ごとに
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［医療機器］ 放射線療法等行った場合、消化管用ステント留置で穿孔の恐れ （会員限定記事）
厚生労働省は11月7日に、消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について通知を発出した。 これまでに、消化管用ステント（食道用ステント、胃十二指腸用ステントおよび大腸用ステントの総称）を留置した
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［社会保障］ 医療保険の財政基盤安定化や、地域医師不足へ対応を 厚労相 （会員限定記事）
三井厚生労働大臣は11月2日に、衆議院厚生労働委員会で挨拶を行った。 まず、野田内閣が最大限の力を傾注している『社会保障・税一体改革』については、「社会保障制度改革国民会議の早期設置が望まれる」と
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［材料価格］ 医療機器の保険適用通知、製品コードなどを一部訂正 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日に、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。 今回は、9月28日付の通知「医療機器の保険適用について」（保医発0928第2号）の一部を訂正している
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［材料価格］ 塞栓防止デバイスである「MOMAウルトラ」など保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日に、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。 C1（新機能）に区分されたのは、（1）日本メドトロニック社の糖尿病治療等の指標とされる皮下グルコース測定用電極「メドトロニッ
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［医療安全］ デノスマブ投与後の低カルシウム血症で死亡2例、適切な処置を （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.295を公表した。 今回は、（1）デノスマブ（遺伝子組換え）による重篤な低カルシウム血症（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上の
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［診療報酬］ 医療機関の高額投資、絶対額と相対率の2つの考え方を厚労省提示 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日に、診療報酬調査専門組織・医療機関等における消費税負担に関する分科会を開催した。 この日は、高額な投資に係る消費税の負担状況を把握する調査（本調査）について概ね了承している
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［診療報酬］ 超急性期脳卒中加算、発症後4.5時間まで算定可に 中医協 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日に、中医協総会を開催した。 この日は、（1）新たな先進医療（2）新たな医療機器（3）新たな臨床検査（4）DPCからの退出（5）薬剤の保険適用変更に伴う診療報酬上の取扱い（6
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［診療報酬］ 新技術による患者のQOL向上判定する日本独自の評価指標は必要か （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日に、中医協の「費用対効果評価専門部会」を開催した。この日は、QOL評価の具体的手法について議論したほか、イギリスのNICEについて理解を深めた。 この専門部会では、「新たな医
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［意見募集］ 薬事法施行規則等の、医療機器の不具合報告する規定を改正 （会員限定記事）
厚生労働省は10月25日に、「薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（案）」の意見募集を開始した。 医療機器の治験中の不具合・有害事象報告等については、薬
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［意見募集］ 歯科用インプラントシステムが満たすべきJIS規格などを制定 （会員限定記事）
厚生労働省は10月19日に、「医療機器に係る日本工業規格の制定及び改正案」について意見募集を開始した。 今回は、次の3つの歯科用医療機器について、JIS規格（日本工業規格）の制定・改正に関し広く意