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［規制改革］ 再生医療での保険外併用療養活用、医療機器の銘柄別収載を提言 （会員限定記事）
内閣府は4月17日に、規制改革会議を開催した。この日は、国際先端テストなどについて議論したほか、下部組織である「健康・医療ワーキンググループ」から報告を受けた。 国際先端テストとは、我が国のさまざ
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［診療報酬］ 費用対効果評価、我が国では保険償還価格設定への活用が妥当か （会員限定記事）
厚生労働省は4月10日に、中医協の費用対効果評価専門部会を開催した。 この日は、費用対効果評価の「具体的な評価の活用手法」について、福田参考人（国立保健医療科学院上席主任研究官）からのレクチャーを
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［再生医療］ iPS細胞等用いた高リスクの再生医療、安全確保策を厚労相が確認 （会員限定記事）
厚生労働省は4月8日に、厚生科学審議会・科学技術部会の「再生医療の安全性確保と推進に関する専門委員会」を開催した。 この検討会では、iPS細胞等を活用した再生医療について、安全性を確保しながら実用
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［医薬品］ YUHAN CHEMICAL INCに製造委託の医薬品メーカーに改善命令 （会員限定記事）
厚生労働省は4月5日に、YUHAN CHEMICAL INCへの製造委託に係る改善命令について公表した。 平成24年10月に、医薬品製造販売業者であるシオノケミカル株式会社など5社において、YUH
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［医療改革］ 疾病予防等の取組みに具体的インセンティブ付与を 安倍首相 （会員限定記事）
政府は4月2日に、日本経済再生本部を開催した。 この日は、これまでに産業競争力会議で議論指摘された事項(参照)を踏まえ、本部長である安倍首相から「当面の政策対応」について指示が行われた(参照)。
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［材料価格］ 自家培養軟骨などの保険収載に伴い、機能区分を変更 （会員限定記事）
厚生労働省は3月29日に、「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正に関する事務連絡を行った。 特定保険医療材料については、対象品目が膨
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［診療報酬］ PETとMRIの複合撮影、悪性腫瘍診断等の場合のみ点数算定可能 （会員限定記事）
厚生労働省は3月29日に、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正に関する通知を発出した。 今回は、（1）診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項につい
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［材料価格］ PETとMRIの同時撮影可能なバイオグラフmMR等を保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省は3月29日に、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。 C1（新機能）に区分されたのは、次の10製品(参照)。 （1）経皮的血管形成術において慢性完全閉塞病変がある場合に、ガイド
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［規制改革］ 疾病に応じた自己負担割合設定も実施すべき 産業競争力会議 （会員限定記事）
政府は3月29日に、産業競争力会議を開催した。「健康長寿社会の実現」に向けたテーマ別会合の佐藤主査（みずほフィナンシャルグループ取締役社長、グループCEO）から報告が行われるなどした。 佐藤主査は
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［医療機器］ 歯科用医療機器データベース登録、DB整備を背景に着実な増加 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日に、「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。 この調査は、医療機器等のバーコード表示の実態を調べるもの。医薬品と同様に、医療機器に不具合が生じた場合に納入医
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［医療安全］ RMP策定・実施を医薬品の承認条件とする省令、26年10月施行 （会員限定記事）
厚生労働省は3月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.300を公表した。 今回は、（1）「医薬品リスク管理計画」の実施（2）使用上の注意の改訂（3）市販直後調査の対象品目一覧―を掲載している
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［医療安全］ 救命向上のため、AED設置基準の明確化など是正措置をあっせん （会員限定記事）
総務省は3月26日に、厚生労働省等に対して「AEDの設置拡大、適切な管理等」に関するあっせんをしたと発表した。 AED（自動体外式除細動器：Automated External Defibrill