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未承認薬使用問題検討会議（2／22）《厚労省》 （会員限定記事）
厚生労働省が2月22日に開催した「未承認薬使用問題検討会議」で配布された資料。この日は、承認申請のための治験実施までの流れや安全性確認試験の位置付けなどが示された。また、患者団体等から早期承認・保険適
発信元審査管理課
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厚生科学審議会 医薬品販売制度改正検討部会 医薬品のリスクの程度の評価と情報提供の内容等に関する専門委員会（第5回 1／17）《厚労省》 （会員限定記事）
1月17日に開催された厚生労働省の「医薬品のリスクの程度の評価と情報提供の内容等に関する専門委員会」で配布された資料。この日は、医薬品販売制度改正検討部会で出された意見をまとめた資料が提示された。資料
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一般用医薬品から医薬部外品に移行する品目を一般小売店で販売するに当たっての留意事項について（7／26付 通知）《厚労省》 （会員限定記事）
厚生労働省医薬食品局が7月26日付で都道府県の担当者宛てに出した通知。この通知は、今回「安全上特に問題がない」と判断された一般用医薬品を医薬部外品に移行することで、一般小売店（コンビニなど）で販売可能
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抗がん剤併用療法に関する検討会（第5回 7／23）《厚労省》 （会員限定記事）
厚生労働省が7月23日に開催した「抗がん剤併用療法に関する検討会」で配布された資料。この日は、悪性リンパ腫に対するシスプラチンを含んだ化学療法など6種類の治療法のデータが提示されている。今後8月に事前
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「安全上特に問題がない」ものの一般小売店での販売について《厚労省》 （会員限定記事）
7月16日に厚生労働省が公表した、一般小売店での販売が認められた医薬品に関する資料。医学薬学等の専門家によって、「安全上特に問題がないもの」として選定された一般用医薬品については、医薬部外品に移行させ
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新医薬品として承認された医薬品について（4／23付 事務連絡）《厚労省》 （会員限定記事）
4月23日付で厚生労働省医薬食品局が、都道府県薬務担当者宛てに出した新医薬品の承認に関する事務連絡。今回、薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として8品目が承認されたとしている。新たに承認されたのは、
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医薬品のうち安全上特に問題がないものの選定に関する検討会ワーキンググループ（第1回 10／16）《厚労省》 （会員限定記事）
厚生労働省が10月16日に開催した医薬品のうち安全上特に問題がないものの選定に関する検討会のワーキンググループの第1回会合で配布された資料。同ワーキンググループでは、①選定基準(案）②医薬品のうち安全
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医薬品のうち安全上特に問題がないものの選定に関する検討会（第2回 10／8）《厚労省》 （会員限定記事）
安全上特に問題がない医薬品の選定作業を行う厚生労働省の検討会で配布された資料。同検討会は、規制緩和の一環で医療用医薬品の一部を一般の薬局・薬店でも取り扱えるようにしようとする動きを受けて設置されたもの