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2024年04月15日公開

厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回　4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回　4/15） 参考資料９　新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書［992KB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回　4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回　4/15） 参考資料10　新型コロナワクチン「ダイチロナ筋注」（第一三共株式会社）添付文書［379KB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回　4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回　4/15） 参考資料11　合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）［920KB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回　4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回　4/15） 参考資料12   ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）［4.1MB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回　4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回　4/15） 参考資料13 「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について［817KB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回　4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回　4/15） 参考資料14   定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成25年３月30日付け健発0330第３号・薬食発0330第１号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正：令和６年３月29日）［1.6MB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回　4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回　4/15） 参考資料15　 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）［1.2MB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回　4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回　4/15） 参考資料16　 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）（令和５年７月28日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室及び厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）［605KB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回　4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回　4/15） 参考資料17   患者からの医薬品副作用報告の状況について（令和６年３月22日医薬品等安全対策部会資料２－７）［394KB］

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厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回　4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回　4/15） 参考資料18   HPVワクチン副反応疑い報告の「（参考）販売開始からの累計」に関する重複確認等について［158KB］