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医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会 報告書の公表について 医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会 報告書 参考資料
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第3回） 資料１－１ 緊急承認された医薬品（ゾコーバ錠）に係る対応について
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第3回） 資料１－２ 製造販売業者からの副作用報告の状況について
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第3回） 資料１－３ 医薬関係者からの副作用報告の状況について
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第3回） 資料１－４ 市販直後調査の最終報告
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第3回） 参考資料１－１ ゾコーバ安全対策部会資料 一部改変
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第3回） 参考資料１－２ ゾコーバ錠 電子化された添付文書
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第3回） 参考資料１－３ ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第3回） 資料２－１ ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の 検出への対応について
2023年06月07日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第3回） 資料２－２ ノルトリプチリン含有製剤におけるニトロソアミン類混入リスク評価に関する件（企業見解）