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厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4) 参考資料4 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用/スパイクバックス筋注シリンジ6ヵ月~11歳用」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書[1.2MB]
2026年02月04日公開
厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4) 参考資料5 新型コロナワクチン「ダイチロナ筋注」(第一三共株式会社)添付文書[1.6MB]
2026年02月04日公開
厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4) 参考資料6 新型コロナワクチン「コスタイベ筋注用」(Meiji Seika ファルマ株式会社)添付文書[1.5MB]
2026年02月04日公開
厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4) 参考資料7 新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注1mL」(武田薬品工業株式会社)添付文書[1.7MB]
2026年02月04日公開
厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4) 参考資料8 新型コロナワクチンに係る合同部会資料について(令和6年7月29日合同部会資料1-8)[1.2MB]
2026年02月04日公開
厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4) 参考資料9 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール(令和6年7月 29 日改訂)[910KB]
2026年02月04日公開
厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4) 参考資料 10 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について(令和3年2月 15 日合同部会資料3)[4.7MB]
2026年02月04日公開
厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4) 参考資料 11 「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について[1.4MB]
2026年02月04日公開
厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4) 参考資料 12 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて(平成 25 年 3月 30 日付け健発 0330 第3号・薬食発 0330 第1号厚生労働省健康局長 及び医薬食品局長連名通知。最終改正:令和7年3月31日)[3.2MB]
2026年02月04日公開
厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第110回 2/4)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第11回 2/4) 参考資料 13 心筋炎・心膜炎のためのブライトン分類評価(和訳)[1.8MB]