厚生労働省が4月20日に開催した、再生医療における制度的枠組みに関する検討会で配付された資料。この日は、再生医療製品に関する現行の規制について議論が行われた。 再生・細胞医療製品に対する現行制度は、(1)自己細胞・組織加工製品を除くドナー由来の感染リスク(2)処理工程に付随するリスク(3)製品そのものの有効性・安全性に関するリスク(4)品質の一定性のリスク―などが内在すると考えられている。また...
厚生労働省が4月20日に開催した、再生医療における制度的枠組みに関する検討会で配付された資料。この日は、再生医療製品に関する現行の規制について議論が行われた。 再生・細胞医療製品に対する現行制度は、(1)自己細胞・組織加工製品を除くドナー由来の感染リスク(2)処理工程に付随するリスク(3)製品そのものの有効性・安全性に関するリスク(4)品質の一定性のリスク―などが内在すると考えられている。また...