2010年01月27日(水) Tweet シェア [新型インフル] グラクソの新型インフルワクチン、承認資料公開 厚労省 GSK社製ワクチン「アレバンリックス(H1N1)筋注)」の特例承認に関する資料(1/27)《厚労省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ: 新型インフル 厚生労働省は1月27日に、グラクソ・スミスクライン社の新型インフルエンザワクチン「アレバンリックス(H1N1)筋注」の特例承認に関する資料を公表した。 通常、新薬は治験等を経たうえで、その資料を厚労相に提出し承認を受けなければ製造販売できない。しかし、国民の生命・健康に重大な影響を及ぼす疾病への緊急対応が必要な場合には、厚労相は薬食審の意見を聴いて承認を与えることができる(特例承認)。 新型... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする