2009年10月20日(火) Tweet シェア [意見募集] 海外からワクチンを緊急輸入するため、特例承認を検討 薬事法第14条の3第1項の政令で定める医薬品等を定める政令案に関する意見募集について(10/20)《厚労省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ: 新型インフル 厚生労働省は10月20日に、薬事法第14条の3第1項の政令で定める医薬品等を定める政令案に関する意見募集を開始した。 厚労省は、新型インフルエンザの流行に備え、緊急に海外からワクチンを輸入するために、薬事法第14条の3の規定に基づく特例承認(通常承認の要件を緩和したもの)を検討している。今回の意見募集は、特例承認を行う政令を定める際の参考とするために行われる(参照)。 資料では、(1)規制影... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする