2022年05月20日(金) Tweet シェア ［医療改革］ 治療薬やワクチンなどの緊急承認制度がスタート 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について（5／20付 通知）《厚生労働省》 発信元： 医薬・生活衛生局 厚生労働省 カテゴリ： 医療制度改革 医薬品などの「緊急承認制度」が20日、施行された(参照)。既存の特例承認制度では適用されない開発中の国産新薬も、早期の実用化が可能となる。感染症が大流行した時などに健康被害の拡大を防ぐ狙いがある。 この仕組みでは、臨床試験の最終結果が出る前でも有効性があると推定されれば、厚生労働省が承認することができる(参照)。ただし、安全性が確認できていることが前提。また、迅速化を図るため、「GMP適合性調査... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
