2021年12月27日(月) Tweet シェア ［医療改革］ 緊急時の薬事承認、制度設計をとりまとめ 薬機法を改正へ 「厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会」の「とりまとめ」を公表します（12／27）《厚生労働省》 発信元： 医薬・生活衛生局 厚生労働省 総務課 カテゴリ： 医療制度改革 新型コロナウイルス 厚生労働省は12月27日、緊急時に医薬品などを迅速に承認する新制度の詳細を明らかにした。医薬品医療機器等法では原則として有効性・安全性が確認されることを承認の条件としているが、新たな仕組みでは安全性の確認を前提とした上で、有効性が推定の段階でも承認する(参照)。感染症のアウトブレイクといった事態で治療薬などを早期に使用できるようにするのが狙いで、今月に召集される通常国会に同法改正案を提出する予定... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
