政府は5月13日、「臨床研究法案」を第190回通常国会に提出した。国民の臨床研究に対する信頼の確保を図り、実施を推進することで、保健衛生の向上に寄与することを目的とする。法案は、（1）臨床研究の実施に関する手続き、（2）製薬企業等の講ずべき措置―の2点について、定めている。

　（1）では、（i）特定臨床研究の実施に係る措置、（ii）重篤な疾病等が発生した場合の報告、（iii）実施基準違反に対する指...