2015年01月23日(金) Tweet シェア [規制改革] 医師主導治験数4件以上などが承認要件 臨床研究中核病院検討会 医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会(第5回 1/23)《厚生労働省》 発信元: 医政局 厚生労働省 研究開発振興課 カテゴリ: 医学・薬学 医療保険 医療提供体制 厚生労働省は1月23日、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開き、承認要件の「取りまとめ案」(参照)が示された。各要件は、(1)実施体制(参照)、(2)実績(参照)、(3)施設(参照)、(4)人員(参照)から構成される。なお、(1)と(2)を合わせ、能力要件とされている(参照)。 (1)では、不適正事案の防止などを目的として、病院管理者の権限・責任を明記した規定の整備や、... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする