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［医療機器］ 開発に向けたFDAとの情報交換で、循環器領域の新機器募集 （会員限定記事）
厚生労働省は6月16日に、米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行（その3）に関する通知を発出した。 厚労省では、医療機器の承認審査の迅速化や質の向上を図るために、医
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全情報］ アレルギー、禁忌薬剤欄にきちんと記載し投与ミス防止を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は6月15日に、医療安全情報No.55を公表した。今回は、2006年から2009年に提供した医療安全情報のタイトルを列記(参照)。そのうえで、2010年にも類似事例が発生している
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［医薬品］ 発生等が予測できない疾病のワクチン、国が買い上げて供給料確保 （会員限定記事）
政府は6月14日に、重要医薬品供給確保事業に関する質問に対する答弁書を公表した。 参議院議員は、国が希少疾病用医薬品や抗毒素を確保するために一部医薬品を買い上げている事業について、（1）対象医薬品
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［医療情報］ データベースやシステムの技術的仕様等を検討するWGを設置 （会員限定記事）
厚生労働省は6月8日に、「医療情報データベース基盤整備事業」の協力医療機関ワーキンググループを設置することを明らかにした。 厚労省は、医薬品等の安全性情報を正確かつ詳細に把握し、医薬品等の安全対策
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［医薬品］ アンケートを踏まえ、治験中核病院等の体制整備への取組を討論 （会員限定記事）
厚生労働省が6月2日に開催した、治験中核病院・拠点医療機関等協議会で配付された資料。この日は、（1）平成22年度治験・臨床研究活性化の動き(参照)（2）文部科学省の取組(参照)（3）治験等適正化作業
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［医療安全］ 携帯等の電波が植込み型機器へ及ぼす影響を防止するための指針 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、総務省が取りまとめた「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成23年5月版）を送付したことについて事務連絡を行った。 総務省では、携帯
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［医療機器］ 新たに保険収載された医療機器の一覧を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。これは、6月1日付で新たに保険収載された医療機器を整理したもの(参照)。 区分C1（新機能）として保険収載されたものについては、平成
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［医療機器］ 国産医療機器への国民の期待高い 国立循環器病研究センター （会員限定記事）
国立循環器病研究センターはこのほど、医療機器に対する意識調査の結果を公表した。この調査は、生活者の医療機器開発の現状認識や国産医療機器へのニーズを探るため、医療従事者を除外した、20歳から69歳まで
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［医薬品］ 第2類医薬品に解労散、加味四物湯など20品目の漢方薬が追加 （会員限定記事）
厚生労働省は5月30日に、一般用医薬品の区分リストの変更についての通知を発出した。これは、同日告示された、薬事法第36条の3に基づいた第1類・第2類医薬品の一部を改正する件に基づくもの。第2類医薬品
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［死因究明］ 死亡時画像診断の意義、実施体制の整備について整理 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、厚労省当局から報告書（案）が提出された。 報告書案は、（1）現状（2）死亡時画像診断の意
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［医薬品］ 医薬品の離島居住者等への郵便販売、平成25年5月31日まで延長 （会員限定記事）
厚生労働省は5月27日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行に関する通知を発出した。 薬局開設者または店舗販売業者は、当該薬局または店舗以外の場所にいる者に対して、郵便
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［医療機器］ 血管内超音波カテーテルに重篤な損傷例、製品回収へ （会員限定記事）
東京都は5月27日に、薬事法による医療機器の自主回収の報告があったことを公表した。回収するのは販売名「アトランティス超音波イメージングカテーテル（一般名称：中心循環系血管内超音波カテーテル）」6万5